El análisis final del estudio CLL14 confirma que la terapia de duración fija con venetoclax y obinutuzumab prolonga sostenidamente la SLP y el tiempo hasta el siguiente tratamiento en pacientes con LLC
En el estudio CLL14, un ensayo clínico fase III (N=432), pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratada previamente y condiciones coexistentes fueron aleatorizados a recibir un régimen de duración fija de un año con venetoclax y obinutuzumab (n=216) o clorambucilo y obinutuzumab (n=216).
Tras una mediana de seguimiento de 110.1 meses, la supervivencia libre de progresión (SLP) fue significativamente superior en el grupo de venetoclax-obinutuzumab con una mediana de 76.6 meses frente a 37.9 meses (HR: 0.50; IC 95%: 0.39-0.63; p<0.001). El tiempo hasta el siguiente tratamiento alcanzó una mediana de 91.9 meses con venetoclax-obinutuzumab frente a 52.5 meses con el esquema de control (HR: 0.54; p<0.001).
En el análisis por subgrupos moleculares del brazo experimental, los pacientes con estado no mutado de IGHV mostraron una mediana de SLP de 64.7 meses frente a 104.9 meses en aquellos con IGHV mutado (HR: 2.74). De igual forma, la mutación o deleción de TP53 redujo la SLP a 49.0 meses frente a 79.2 meses en la población sin esta alteración (HR: 2.15). El análisis multivariado corroboró que la deleción 17p y el estado no mutado de IGHV actúan como factores pronósticos adversos independientes.
Seis años después de finalizar la terapia, un 10.2% de la cohorte tratada con venetoclax-obinutuzumab conservaba enfermedad mínima residual indetectable. La mediana de supervivencia global no se ha alcanzado en el brazo de venetoclax, mientras que en el de clorambucilo fue de 112.7 meses (HR: 0.80; p=0.161).
En cuanto a seguridad a largo plazo, se observó un incremento en la incidencia de segundas neoplasias primarias (excluyendo piel no melanoma) en el grupo de venetoclax-obinutuzumab (19.3% frente a 11.2%; p=0.047).
Fuente consultada:
Venetoclax-obinutuzumab for previously untreated chronic lymphocytic leukemia: final results of the randomized CLL14 study. Abstract S146. Presentado en: Congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA); 11 a 14 de junio de 2026; Estocolmo, Suecia.
Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerencia Médica de ScienceLink.
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