El estudio prospectivo CaboPoint demuestra que cabozantinib alcanza una tasa de respuesta objetiva (TRO) del 40.5% en segunda línea (2L) tras la progresión a inmunoterapia en pacientes con carcinoma renal de células claras (CRCC)

El estudio CaboPoint es un ensayo fase 2, prospectivo, multicéntrico y de etiqueta abierta que incluyó a 127 pacientes adultos con CRCC avanzado o metastásico. Los pacientes fueron estratificados en dos cohortes según el esquema de primera línea (1L): la cohorte A (n=85) recibió ipilimumab más nivolumab, mientras que la cohorte B (n=42) recibió un inhibidor de punto de control específicamente pembrolizumab (69%) o avelumab (31%) en combinación con axitinib. Todos los pacientes recibieron cabozantinib (60 mg/día, vía oral) como tratamiento de segunda línea (2L).

Con una mediana de seguimiento de 19.3 meses, los desenlaces principales demostraron una TRO del 40.5% para la cohorte A y del 27.5% para la cohorte B; la TRO global fue del 36.1%. En cuanto a la supervivencia, la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 10.9 meses (IC del 95%: 8.2-14.2) en la cohorte A y de 8.3 meses (IC del 95%: 5.6-11.1) en la cohorte B. La supervivencia global (SG) mediana resultó similar entre ambos grupos, con 24.3 meses (IC del 95%: 18.5-31.8) y 24.1 meses (IC 95%: 17.1-NC), respectivamente.

El 99.2% de los pacientes experimentó algún evento adverso (EA) de cualquier grado, y los EA grado 3 o 4 se presentaron en el 75.6% de la población global, siendo los más frecuentes: hipertensión (32.3%), diarrea (11.0%) y embolismo pulmonar (7.9%). Se requirieron reducciones de dosis en el 33.9% de los casos y la mediana del tiempo hasta la primera reducción fue de 72 días. La interrupción del tratamiento por EA ocurrió en el 18.1% de los pacientes.

Los resultados del estudio CaboPoint proporcionan la primera evidencia prospectiva de la eficacia de cabozantinib como monoterapia de segunda línea tras esquemas contemporáneos de primera línea. La integración de estos hallazgos con la evidencia retrospectiva y de la vida real, sumada a los desenlaces de seguridad de CaboPoint —que no mostraron nuevas señales de toxicidad, respalda el uso de cabozantinib como una opción sólida en la secuencia de tratamiento del carcinoma renal de células claras metastásico.

Fuente consultada:

Albiges L, Powles T, Sharma A, Venugopal B, Bedke J, Borkowetz A, et al. CaboPoint: A Phase 2 Study of Second-line Cabozantinib After Checkpoint Inhibitor–based Combination Therapy in Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma. European Urology. 2025.