Los resultados primarios del estudio LIBRETTO-432 demuestran que selpercatinib adyuvante proporciona una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de eventos en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) etapas IB-IIIA con fusión de RET
El estudio LIBRETTO-432 es un ensayo clínico que aleatorizó a 151 pacientes con CPCNP etapas IB-IIIA con fusión RET positiva (75 a selpercatinib 160 mg dos veces al día y 76 a placebo). Se permitió la administración de quimioterapia adyuvante. Tras una mediana de seguimiento de 24 meses para el brazo de tratamiento y 27 meses para el grupo placebo, selpercatinib mejoró significativamente la supervivencia libre de eventos (SLE) en la población con enfermedad en etapas II-IIIA (n=109) (HR 0.172; IC 95%: 0.058-0.509; p=0.0003).
La mediana de SLE no fue alcanzada para selpercatinib en comparación con 31.8 meses para placebo (4 frente a 19 eventos de SLE, respectivamente). La evaluación de la SLE por revisión central fue consistente con la evaluación de los investigadores (HR=0.125; IC 95%: 0.028-0.552; p=0.0011). La tasa de SLE a 2 años fue del 91.5% para selpercatinib frente al 61.1% para placebo. En la población general del estudio (etapas IB-IIIA; n=151), el HR para la SLE fue de 0.165 (IC 95%: 0.056-0.485; p=0.0002).
El perfil de seguridad de selpercatinib fue comparable al reportado en enfermedad metastásica. Los eventos adversos más comunes fueron la elevación de las enzimas hepáticas (ALT/AST). Se reportaron 3 muertes durante el estudio, todas en el brazo de placebo y atribuidas a la progresión de la enfermedad, sin presentarse decesos durante el tratamiento asignado.
Fuente:
Event-free survival with adjuvant selpercatinib in stage IB-IIIA RET fusion-positive NSCLC: Primary results of the phase 3 LIBRETTO-432 trial. Abstract LBA3. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2026, Chicago, IL, EE.UU.
Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerencia Médica de ScienceLink.
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