Resultados interinos del estudio HexAgon demuestran que la adición de INBRX-106 a pembrolizumab incrementa la tasa de respuesta objetiva (TRO) al 44.0% en pacientes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello (CECC) con CPS ≥ 20
Los resultados publicados provienen de la fase II del estudio aleatorizado HexAgon, que evaluó la seguridad y eficacia de INBRX-106, un agonista hexavalente del receptor coestimulador OX40 (CD134), en combinación con pembrolizumab frente a pembrolizumab en monoterapia. La población incluyó pacientes con CECC metastásico o recurrente irresecable, sin tratamiento previo y con un CPS ≥ 20. De los 68 pacientes reclutados, se presentaron los datos de 53 de ellos (n=25 en el brazo de combinación; n=28 en el brazo de control).
En el brazo de combinación, la TRO fue del 44.0% frente al 21.4% observado en el grupo de monoterapia, lo que representa un incremento absoluto del 22.6%. Destaca la obtención de 3 respuestas completas en el brazo experimental, frente a ninguna en el grupo control. Estos hallazgos clínicos se correlacionan con el perfil farmacodinámico, donde el uso de INBRX-106 indujo un incremento de hasta 15 veces en la proliferación periférica de linfocitos T CD8+ y CD4+, superando significativamente los aumentos de 2.5 y 1.5 veces documentados con pembrolizumab solo.
El perfil de seguridad fue reportado como manejable. Los eventos adversos relacionados con el tratamiento más frecuentes fueron exantema, diarrea, fatiga y reacciones relacionadas con la infusión, siendo en su mayoría de grado 1 o 2. No se reportaron muertes relacionadas con el fármaco en estudio.
Los resultados de este análisis interino sustentan la transición del estudio HexAgon hacia su fase III, programada para el tercer trimestre de 2026. La maduración de los datos de supervivencia libre de progresión (SLP), prevista para el cuarto trimestre de 2026, permitirá determinar si el incremento observado en la TRO se traduce en un beneficio clínico a largo plazo para los pacientes con CECC y CPS ≥ 20.
Fuente consultada:
Inhibrx Reports Interim Phase 2 Data for INBRX-106 in First-Line HNSCC; Initial Results Demonstrate Potential Costimulatory Benefit Over PD-1 Monotherapy. https://inhibrxbiosciences.investorroom.com/2026-05-11-Inhibrx-Reports-Interim-Phase-2-Data-for-INBRX-106-in-First-Line-HNSCC-Initial-Results-Demonstrate-Potential-Costimulatory-Benefit-Over-PD-1-Monotherapy. Comunicado de prensa. Acceso el 12 de mayo de 2026.
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