El análisis por subgrupos del estudio lidERA BC confirma que giredestrant mejora la supervivencia libre de enfermedad invasiva y el intervalo libre de recurrencia a distancia en pacientes con cáncer de mama RE+/HER2- en pacientes pre y posmenopáusicas
El ensayo clínico fase III lidERA BC evaluó a 4,170 pacientes con cáncer de mama temprano (etapas I-III) con receptor de estrógenos positivo (RE+) y HER2 negativo (HER2-). Las participantes fueron aleatorizadas 1:1 para recibir 30 mg diarios de giredestrant frente a terapia endocrina (TE) estándar (inhibidores de la aromatasa [IA] o tamoxifeno) durante 5 años.
En la población evaluable, el 40.7% eran premenopáusicas y el 59.3% posmenopáusicas. Las pacientes premenopáusicas presentaron un riesgo basal de recurrencia ligeramente superior frente a las posmenopáusicas (riesgo alto: 70.5% frente a 66.4%).
Los resultados demostraron un beneficio consistente en la supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEI) a favor de giredestrant en ambos subgrupos, con tasas superiores a los 3 años. De igual forma, se observó una mejora en el intervalo libre de recurrencia a distancia (ILRD), traduciéndose en una reducción del riesgo de desarrollar enfermedad metastásica del 42% en la cohorte premenopáusica y del 24% en la posmenopáusica.
Respecto a los eventos adversos (EA), el perfil de seguridad fue comparable entre ambos grupos. Las tasas de interrupción por toxicidad fueron significativamente menores con giredestrant en comparación con los IA, independientemente del estado menopáusico. Específicamente, la suspensión del tratamiento por dolor musculoesquelético se presentó en el 1.6% de las pacientes con giredestrant frente al 4.5% con IA. Asimismo, la tasa de cambio a una TE alternativa fue menor en el brazo de giredestrant (5.7%) en contraste con la TE estándar (10.1%).
Fuente:
Efficacy and safety of giredestrant (GIRE) in patients (pts) with estrogen receptor–positive, HER2-negative early breast cancer (ER+, HER2– eBC) in the phase III lidERA BC clinical trial: Results by menopausal status. Abstract 502. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2026, Chicago, IL, EE.UU.
Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerencia Médica de ScienceLink.
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