El estado funcional ECOG refleja solo de manera parcial la situación clínica real de los pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica tratados en primera línea, según un análisis post hoc del estudio fase III, RATIONALE-305. Los datos muestran que los pacientes con ECOG 1 presentan una peor experiencia reportada por ellos mismos en comparación con aquellos con ECOG 0, aun cuando ambos grupos puedan parecer clínicamente similares desde la evaluación convencional.

El análisis incluyó a pacientes tratados con tislelizumab más quimioterapia o con placebo más quimioterapia. Cuando los pacientes fueron estratificados por estado funcional ECOG basal, no se observaron diferencias significativas en los síntomas específicos del cáncer gástrico evaluados mediante el cuestionario EORTC QLQ-STO22, incluidos restricciones dietéticas, disfagia, dolor o malestar y síntomas gastrointestinales altos. Estos resultados indican que el estado funcional ECOG no captura de forma adecuada la carga sintomática propia del tumor al inicio del tratamiento.

En cambio, al evaluar la calidad de vida y el funcionamiento general mediante el EORTC QLQ-C30, sí se identificaron diferencias clínicamente relevantes. Los pacientes con ECOG 1 reportaron un peor estado global de salud y calidad de vida, menor funcionamiento físico y mayor dolor que los pacientes con ECOG 0. También se observó una tendencia a peor desempeño en el rol funcional, mientras que no se detectaron diferencias relevantes en fatiga, diarrea ni estreñimiento.

Estos hallazgos confirman que, aunque el estado funcional ECOG es útil para clasificar el nivel de actividad, no describe plenamente cómo se sienten ni cómo funcionan los pacientes, especialmente en dimensiones críticas como dolor, capacidad física y calidad de vida global, que son centrales para la toma de decisiones terapéuticas.

El estudio RATIONALE-305 es un ensayo aleatorizado, doble ciego, fase III que incluyó pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica irresecable localmente avanzado o metastásico, HER2 negativo, sin tratamiento sistémico previo y con ECOG 0–1. Los pacientes fueron asignados a tislelizumab más quimioterapia o a placebo más quimioterapia durante seis ciclos, seguidos de tratamiento de mantenimiento. El estudio demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia global con tislelizumab más quimioterapia frente a quimioterapia sola (15.0 frente a 12.9 meses; HR 0.80; IC del 95% 0.70–0.92), lo que respaldó su aprobación en primera línea en tumores HER2 negativos con expresión de PD-L1.

El análisis de calidad de vida incluyó a 932 pacientes que completaron los cuestionarios EORTC QLQ-C30 y QLQ-STO22 al inicio del estudio, con los datos evaluados según el estado funcional ECOG basal y agrupando ambos brazos de tratamiento. Los análisis de regresión confirmaron que los pacientes con ECOG 1 tienen una menor probabilidad de alcanzar puntuaciones favorables de calidad de vida, lo que apoya el uso de los PROs basales como complemento del estado funcional ECOG para una valoración más precisa de los pacientes al inicio del tratamiento.

Fuente consultada:

Cruz-Correa M, Moehler M, Denlinger CS, et al. Associations between ECOG performance status and patient-reported outcomes in patients with gastric or gastroesophageal junction (GC/GEJC) adenocarcinoma: Post hoc analysis from the RATIONALE-305 trial. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 2):288. doi:10.1200/JCO.2026.44.2_suppl.288