Elinzanetant, demuestra eficacia y seguridad en la reducción de los síntomas vasomotores moderados a graves, mejorando la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama o en riesgo de desarrollarlo

Bayer anunció que el estudio fase III, OASIS 4, ha mostrado resultados positivos en la evaluación de elinzanetant, un tratamiento no hormonal en investigación para los síntomas vasomotores moderados a graves causados por terapia endocrina adyuvante en cáncer de mama. Este estudio incluyó a mujeres con cáncer de mama o con alto riesgo de desarrollarlo.

El estudio alcanzó sus objetivos primarios y secundarios, demostrando una reducción estadísticamente significativa en la frecuencia e intensidad de los síntomas vasomotores moderados a graves desde la línea base hasta las semanas 4 y 12 en las pacientes tratadas con elinzanetant, en comparación con el placebo. Además, los resultados mostraron mejoras en los trastornos del sueño y en la calidad de vida relacionada con la menopausia, evaluadas en la semana 12 como parte de los objetivos secundarios del ensayo.

El perfil de seguridad observado durante 52 semanas fue consistente con estudios previos en poblaciones postmenopáusicas con síntomas vasomotores, sin que se identificaran nuevas señales de seguridad.

Se espera que los resultados completos del estudio sean presentados en próximas conferencias científicas. Dado que actualmente no existen opciones no hormonales aprobadas para esta indicación, se están llevando a cabo procesos regulatorios para evaluar el posible rol de elinzanetant en la práctica clínica para el manejo de los síntomas vasomotores en pacientes con cáncer de mama que reciben terapia endocrina adyuvante.

Se espera que los resultados completos del estudio sean presentados en próximas conferencias científicas. Paralelamente, continúan las discusiones con las autoridades regulatorias para determinar el posible rol de elinzanetant en el manejo clínico de los síntomas vasomotores moderados a graves en pacientes que han recibido tratamiento para el cáncer de mama.

Fuente consultada:

Elinzanetant meets all primary and secondary endpoints in Phase III study OASIS 4 for treatment of moderate to severe vasomotor symptoms caused by breast cancer treatments. https://www.bayer.com/media/en-us/elinzanetant-meets-all-primary-and-secondary-endpoints-in-phase-iii-study-oasis-4-for-treatment-of-moderate-to-severe-vasomotor-symptoms-caused-by-breast-cancer-treatments/. Comunicado de prensa. Acceso el 22 de enero de 2025.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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