El análisis interino del ensayo fase III MagnetisMM-32 alcanzó su objetivo primario al demostrar una mejoría estadísticamente significativa en SLP con elranatamab frente a tratamientos estándar en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario previamente expuestos a lenalidomida y anticuerpos anti-CD38.
El estudio MagnetisMM-32, fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto, incluyó 523 pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que habían recibido al menos una línea previa de tratamiento con lenalidomida y un anticuerpo anti-CD38. El ensayo comparó elranatamab, un anticuerpo biespecífico dirigido contra BCMA y CD3, frente a uno de tres esquemas seleccionados por el investigador: elotuzumab, pomalidomida y dexametasona; pomalidomida, bortezomib y dexametasona; o carfilzomib y dexametasona. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP).
En el análisis interino preespecificado, elranatamab demostró una mejoría estadísticamente significativa en SLP frente a los tratamientos comparadores. La mediana de SLP no se había alcanzado en el grupo de elranatamab y más del 75% de los pacientes permanecía libre de progresión o muerte al momento del análisis. La tasa estimada de SLP a 18 meses fue del 68%.
Los datos de supervivencia global (SG), un objetivo secundario clave, permanecen inmaduros y requieren mayor seguimiento para determinar si el beneficio observado en SLP se traduce en una mejoría de la supervivencia.
En cuanto a seguridad, el perfil de elranatamab fue consistente con los datos previamente conocidos, sin identificarse nuevas señales de toxicidad. Las infecciones de grado ≥3 ocurrieron en el 27.5% de los pacientes tratados con elranatamab frente al 18.1% con los tratamientos comparadores. Las infecciones de grado 5 se notificaron en el 0.8% y 1.6%, respectivamente. El protocolo incorporó medidas de profilaxis para reducir el riesgo de infecciones.
Fuente consultada:
Elranatamab outperforms standard regimens and meets primary endpoint in phase 3 study in relapsed or refractory multiple myeloma. https://www.pfizer.com/news/press-release/. Comunicado de prensa. Consultado el 27 de octubre de 2026.
Noticia redactada por la Dra. Melissa Nefertiti Martínez Márquez.
Noticia revisada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerente Médico de ScienceLink.
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