Epcoritamab más lenalidomida mejora significativamente la SLP en pacientes con LDCBG en recaída o refractario: EPCORE DLBCL-4
Los resultados preliminares del ensayo fase III EPCORE DLBCL-4 demuestran que la adición de epcoritamab a lenalidomida reduce el riesgo de progresión o muerte hasta en un 60% frente a R-GemOx en pacientes con LDCBG R/R
El estudio global, abierto y aleatorizado fase III EPCORE DLBCL-4 evaluó la eficacia del anticuerpo biespecífico epcoritamab (CD3xCD20) administrado por vía subcutánea en combinación con lenalidomida oral versus la quimioinmunoterapia estándar con rituximab, gemcitabina y oxaliplatino (R-GemOx) intravenoso. Se incluyeron pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) en recaída o refractario (R/R) tras al menos una línea de terapia sistémica previa (incluyendo un anti-CD20). La cohorte incluyó subtipos de alto riesgo, como linfoma de alto grado con reordenamientos en MYC, BCL2 y/o BCL6, así como pacientes inelegibles o que progresaron tras un trasplante autólogo de células hematopoyéticas y células CAR-T.
En este análisis preespecificado, el ensayo cumplió su objetivo primario al demostrar una mejora estadísticamente y clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP). La combinación de epcoritamab y lenalidomida redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 60% (HR: 0.40; IC 95%: 0.30-0.55; p<0.0001).
El régimen de estudio consistió en epcoritamab subcutáneo (ciclos 1-3 semanalmente; ciclos 4-12 cada 4 semanas) y lenalidomida oral (25 mg/día en los días 1-21) por un máximo de 12 ciclos de 28 días. El perfil de seguridad de la combinación fue consistente con lo reportado previamente para ambos agentes por separado, requiriendo monitorización para eventos adversos de especial interés como el síndrome de liberación de citocinas, el cual exige un esquema de dosificación escalonada (step-up) durante el primer ciclo, y toxicidad neurológica.
Fuente consultada:
AbbVie Announces Positive Phase 3 Results for Epcoritamab Plus Lenalidomide in Patients with Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma. https://news.abbvie.com/2026-06-29-AbbVie-Announces-Positive-Phase-3-Results-for-Epcoritamab-Plus-Lenalidomide-in-Patients-with-Relapsed-or-Refractory-Diffuse-Large-B-Cell-Lymphoma. Comunicado de prensa. Consultado el 30 de junio de 2026.