Resultados del ensayo MATTERHORN y su aprobación en la Unión Europea muestran que la adición de durvalumab a FLOT (fluorouracilo, leucovorina, oxaliplatino y docetaxel) mejora la supervivencia frente a quimioterapia sola en el entorno perioperatorio.

Se presentaron los resultados clínicos del ensayo fase III MATTERHORN, los cuales respaldaron la aprobación en la Unión Europea de durvalumab en combinación con quimioterapia FLOT como tratamiento perioperatorio en pacientes con cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica resecable en estadios II a IVA, mostrando beneficios clínicamente relevantes en supervivencia frente al tratamiento estándar.

El estudio, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, incluyó a 948 pacientes tratados en 176 centros de 20 países. Los participantes fueron asignados a recibir durvalumab en dosis fija de 1500 mg cada cuatro semanas en combinación con quimioterapia FLOT durante dos ciclos antes de la cirugía, seguido de tratamiento postoperatorio con el mismo esquema y posteriormente monoterapia, hasta completar un máximo de 12 ciclos. El grupo comparador recibió placebo más FLOT bajo el mismo esquema.

El objetivo primario del estudio fue la supervivencia libre de eventos (SLE), definida como el tiempo desde la aleatorización hasta progresión que impidiera la cirugía, recurrencia, progresión durante el tratamiento o muerte por cualquier causa. Entre los objetivos secundarios clave se incluyeron la supervivencia global (SG) y la tasa de respuesta patológica completa.

En un análisis intermedio preespecificado, el tratamiento perioperatorio con durvalumab mostró una reducción del 29% en el riesgo de progresión, recurrencia o muerte en comparación con quimioterapia sola (HR 0.71; IC del 95%: 0.58–0.86; p<0.001). La mediana de SLE no se alcanzó en el brazo experimental frente a 32.8 meses en el grupo control. A un año, el 78.2% de los pacientes tratados con el esquema que incluyó inmunoterapia permanecían libres de eventos, frente al 74.0% en el grupo comparador; a dos años, las tasas fueron de 67.4% y 58.5%, respectivamente.

En cuanto a la SG, el análisis final mostró una reducción del 22% en el riesgo de muerte con el uso de durvalumab más FLOT (HR 0.78; IC del 95%: 0.63–0.96; p=0.021). La proporción de pacientes vivos a tres años fue de aproximadamente 69% en el brazo experimental frente a 62% en el grupo tratado únicamente con quimioterapia. De acuerdo con los datos presentados, las curvas de supervivencia continúan separándose con el tiempo, lo que sugiere un beneficio sostenido. Este efecto se observó independientemente de la expresión de PD-L1.

En términos de seguridad, la incidencia de eventos adversos de grado 3 o mayor fue comparable entre ambos grupos (71.6% con durvalumab más FLOT frente a 71.2% con quimioterapia sola), sin que se identificaran nuevas señales de toxicidad. Asimismo, la proporción de pacientes que lograron completar la cirugía fue similar en ambos brazos.

Los resultados del estudio MATTERHORN, junto con la aprobación en la Unión Europea, respaldan el uso de este esquema perioperatorio frente a quimioterapia sola en enfermedad resecable.

Fuente consultada:

Imfinzi approved in the EU as first and only perioperative immunotherapy for patients with early gastric and gastroesophageal cancers. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/imfinzi-approved-in-eu-for-early-gastric-cancer.html?cmid=f3c74d14-acc0-4989-b853-220388d9594d. Comunicado de prensa. Acceso el 19 de marzo de 2026.