El estudio WU-KONG28 confirma que sunvozertinib prolonga significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) frente al doblete de quimioterapia basada en platino en primera línea

Se dieron a conocer resultados positivos del estudio fase III WU-KONG28, un ensayo multinacional que evaluó el uso de sunvozertinib como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado con inserción en el exón 20 de EGFR (Ex20Ins), una población caracterizada por alta heterogeneidad molecular, con más de 100 subtipos descritos.

El estudio aleatorizado de etiqueta abierta, incluyó pacientes reclutados de Asia, Europa, Norteamérica y Sudamérica. Comparó la monoterapia con sunvozertinib frente a quimioterapia estándar basada en doblete con platino y su objetivo primario fue la SLP. Los objetivos secundarios (de los cuáles aún no se han reportado resultados) incluyen: supervivencia global (SG).

De acuerdo con los resultados preliminares, el ensayo alcanzó su objetivo primario al demostrar una mejoría estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la SLP con sunvozertinib en comparación con la quimioterapia estándar. Sin embargo, hasta el momento no se han divulgado valores numéricos específicos de mediana de SLP, HR ni datos de SG, los cuales se espera sean presentados en próximos congresos científicos.

Sunvozertinib es un inhibidor irreversible de EGFR diseñado para actuar sobre un amplio espectro de mutaciones, incluyendo las inserciones en el exón 20, manteniendo baja afinidad por EGFR wild type. Actualmente, cuenta con aprobación en Estados Unidos y China para pacientes con CPCNP Ex20Ins localmente avanzado o metastásico tras progresión a quimioterapia basada en platino, con base en estudios como WU-KONG1 y WU-KONG6.

En el contexto de primera línea, el agente ha recibido designaciones de terapia innovadora tanto por la FDA como por la agencia reguladora china, y, tras los resultados del estudio WU-KONG28, se anticipa que el desarrollador buscará avanzar en procesos regulatorios para ampliar sus indicaciones.

A la espera de los datos definitivos, estos resultados preliminares perfilan una nueva opción de tratamiento oral para una subpoblación de pacientes con necesidades clínicas no cubiertas. Será fundamental analizar a detalle la eficacia y seguridad del sunvozertinib una vez que se publiquen los resultados finales del
estudio WU-KONG28.

Fuente consultada:

Dizal Announces Positive Topline Phase 3 Results from WU-KONG28 Study: Evaluating Oral, Once-Daily ZEGFROVY® (Sunvozertinib) vs. Platinum-Containing Chemo Doublet in First-Line Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) with EGFR Exon 20 Insertion Mutation (exon20ins).  https://www.dizalpharma.com/news/detail?id=109&search=&currentPage=1. Comunicado de prensa. Acceso el 23 de marzo de 2026.

Noticia revisada por el Dr. Héctor González, Gerencia Médica de ScienceLink.

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