El estudio fase III IMpassion130 comprueba que la inmunoterapia es efectiva en el tratamiento del cáncer de mama triple negativo.
Este estudio aleatorizo 1:1 a pacientes con cáncer de mama triple negativo sin tratamiento previo a recibir hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable:
Los factores de estratificación fueron el haber recibido o no tratamiento neoadyuvante o adyuvante con taxano, la presencia o ausencia de metástasis hepáticas al inicio del estudio y la expresión de PD-L1 al inicio (positivo versus negativo)
Los objetivos primarios fueron la SLP (en la población con intención a ser tratada y el subgrupo PD-L1 positivo) y la SG (probada en la población con intención a ser tratada, si el resultado era significativo, entonces se probada en el subgrupo PD-L1 positivo)
Con una mediana de seguimiento de 12.9 meses en el análisis de intención de tratamiento la mediana de SLP fue:
(HR por progresión o muerte 0.80; 95% [IC], 0.69 a 0.92; P=0.002)
Entre los pacientes PD-L1 positivos, la mediana de SLP fue de:
(HR, 0.62; 95% IC, 0.49 a 0.78; P<0.001
En el análisis de intención de tratamiento la SG fue:
(HR por muerte, 0.84; 95% IC, 0.69 a 1.02; P=0.08)
Entre los pacientes con tumores PD-L1 positivos, la mediana de SG fue:
(HR, 0.62; 95% IC, 0.45 a 0.86).
No se identificaron nuevos eventos adversos. Los eventos adversos que llevaron a la interrupción de cualquier agente ocurrieron en el 15.9% de los pacientes que recibieron atezolizumab más nab-paclitaxel y en el 8.2% de los que recibieron placebo más nab-paclitaxel.
Atezolizumab más nab paclitaxel prolongó la SLP entre los pacientes con cáncer de mama metastásico triple negativo tanto en la población en intención de tratamiento, como en el subgrupo PD-L1 positivo.
Los eventos adversos fueron consistentes con los perfiles de seguridad conocidos de cada agente.
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