El estudio EPCORE DLBCL-1 demuestra que epcoritamab en monoterapia prolonga la supervivencia libre de progresión y la duración de respuesta frente a quimioinmunoterapia estándar en pacientes con linfoma de células B grandes en recaída o refractario

En el estudio fase III aleatorizado EPCORE DLBCL-1 (N=483), se evaluó la eficacia de epcoritamab frente a la quimioinmunoterapia de elección del investigador (rituximab combinado con gemcitabina/oxaliplatino o bendamustina) en pacientes con linfoma de células B grandes en recaída o refractario, no candidatos a trasplante autólogo o en recaída posterior al mismo. La población de estudio presentó una mediana de edad de 71 años, y el 69% era refractario a su última línea de tratamiento previo.

El estudio alcanzó su objetivo primario de supervivencia libre de progresión (SLP), demostrando una reducción del riesgo de progresión o muerte del 26% a favor de epcoritamab frente al brazo control (HR: 0.74; IC 95%: 0.60–0.92; P=0.0059). A los 24 meses, la tasa de SLP se situó en un 30% para epcoritamab frente al 13% con quimioinmunoterapia. Adicionalmente, se evidenció un beneficio clínicamente significativo en la tasa de respuesta completa, que alcanzó el 38% vs. 26% (P=0.0032), y una notable prolongación en la mediana de la duración de la respuesta, registrando 37 meses frente a 6 meses, respectivamente. La tasa de respuesta objetiva (TRO) fue similar entre ambos grupos (51% vs. 48%). La supervivencia global no alcanzó significancia estadística (HR: 0.96; IC 95%: 0.77–1.20).

En cuanto al perfil de seguridad, se observó una mayor incidencia de infecciones grado 3-4 en el grupo de epcoritamab (30% frente a 12%). El síndrome de liberación de citocinas se presentó en el 53% de los pacientes (grado 3 en un 3%), mientras que el síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias se reportó en el 4% (grado 3-4 en un 1%). Los eventos adversos fatales (grado 5) fueron más frecuentes con epcoritamab (17% vs. 6%), impulsados predominantemente por complicaciones severas por COVID-19.

Fuente:
Results from EPCORE DLBCL-1: Randomized phase 3 study of epcoritamab (EPCOR) vs investigator’s choice chemoimmunotherapy (CIT) in patients with relapsed/refractory large b-cell lymphoma (R/R LBCL). Abstract S235. Presentado en: Congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA); 11 a 14 de junio de 2026; Estocolmo, Suecia.