El ensayo clínico TALENTOP demuestra que la resección hepática seguida de terapia adyuvante, tras una respuesta favorable a la inducción sistémica, prolonga significativamente el tiempo hasta el fracaso terapéutico frente a la terapia de mantenimiento en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado

El estudio TALENTOP es un ensayo clínico fase III, multicéntrico, abierto y aleatorizado, que reclutó a 489 pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) sin tratamiento sistémico previo, con invasión macrovascular y sin metástasis extrahepática. Los participantes recibieron una fase de inducción con tres ciclos de atezolizumab (1200 mg) más bevacizumab (15 mg/kg) cada 3 semanas, y un ciclo de atezolizumab en monoterapia. Posteriormente, 201 pacientes que alcanzaron una respuesta parcial o enfermedad estable y fueron considerados aptos para cirugía, se aleatorizaron 1:1 a someterse a resección quirúrgica seguida de 12 meses de atezolizumab más bevacizumab iniciados 4 a 6 semanas tras la cirugía (n=101), o a continuar con terapia de mantenimiento con atezolizumab más bevacizumab (n=100) hasta la pérdida del beneficio clínico o toxicidad inaceptable.

Tras una mediana de seguimiento de 18.4 meses, el estudio alcanzó su objetivo primario en el tiempo hasta la falla terapéutica. La mediana del tiempo hasta el fracaso terapéutico fue de 20.4 meses en el brazo de cirugía en comparación con 11.8 meses en el grupo de mantenimiento (HR: 0.60; IC del 95%: 0.39-0.91; p=0.015). Los datos de supervivencia global (objetivo secundario) aún son inmaduros, aunque las estimaciones de supervivencia a 12, 18 y 24 meses fueron del 86%, 86% y 83% para el grupo experimental frente al 91%, 78% y 67% para el grupo de mantenimiento, mostrando una tendencia no estadísticamente significativa (HR: 0.67; IC del 95%: 0.35-1.29).

En cuanto al perfil de seguridad, los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado ≥3 se presentaron en el 39% de los pacientes del brazo quirúrgico y en el 21% de los pacientes del brazo de mantenimiento. Las toxicidades grado ≥3 más frecuentes incluyeron elevación de la alanina aminotransferasa (8% vs. 1%), trombocitopenia (8% vs. 3%) y proteinuria (4% vs. 7%). Se registraron dos muertes relacionadas con el tratamiento en el grupo de cirugía, secundarias a alteración de la función hepática e insuficiencia hepática. Las interrupciones del tratamiento por eventos adversos de cualquier grado fueron del 25% para ambos grupos.

Fuente consultada:
Sun, H. C., Zhu, X. D., Shen, F., et al. (2026). Liver resection after atezolizumab and bevacizumab versus maintenance therapy for locally advanced hepatocellular carcinoma (TALENTOP): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. The Lancet, 408(10350), 699-710. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01252-3.

Redacción:

Dr. Héctor Raúl González Sánchez

Especialista en Oncología Médica

Gerente Médico de ScienceLink

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