La FDA aprueba el inhibidor de PD-1 “cemiplimab-rwlc” (Regeneron – Sanofi) para el tratamiento del carcinoma cutáneo de células escamosas avanzado.
La aprobación se basó en los datos de seguridad y eficacia de dos estudios clínicos abiertos. Un total de 108 pacientes (75 con enfermedad metastásica y 33 con enfermedad localmente avanzada) se incluyeron en la evaluación de la eficacia. El criterio de valoración principal del estudio fue la tasa de respuesta objetiva o el porcentaje de pacientes que experimentaron una reducción parcial o desaparición completa de su o sus tumores después del tratamiento.
Los resultados mostraron que el 47.2 % de todos los pacientes tratados con el anti PD-1 tenían sus tumores reducidos o desaparecidos. La mayoría de estos pacientes tenían respuestas continuas en el momento del análisis de los datos.
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