La FDA aprobó ivosidenib como agente único en el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda con mutación IDH1, según lo detectado por una prueba diagnóstica autorizada por la FDA, en pacientes de 75 años de edad o más y que no son elegibles a recibir quimioterapia intensiva.
La aprobación se basa en los hallazgos de un estudio fase I con 28 pacientes recién diagnosticados en el que ivosidenib indujo una tasa de respuesta completa de 28.6%. (95% IC, 13.2-48.7)
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