La nueva formulación ofrece la misma eficacia que la intravenosa, con una administración más rápida y conveniente para los pacientes

Hoy, la FDA aprobó una nueva formulación subcutánea de atezolizumab e hialuronidasa para su uso en pacientes con diversos tipos de cáncer como, cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP), carcinoma hepatocelular, melanoma y sarcomas de partes blandas alveolar, entre otros. Esta formulación ha sido aprobada para las mismas indicaciones que la versión intravenosa, ofreciendo una alternativa más conveniente y rápida para los pacientes.

El estudio IMscin001, un ensayo clínico internacional, multicéntrico y aleatorizado (2:1), fue clave para esta aprobación. El ensayo comparó la seguridad y eficacia de la administración subcutánea de atezolizumab frente a su formulación intravenosa en 371 pacientes con CPCNP avanzado o metastásico, quienes previamente no habían sido expuestos a inmunoterapia contra el cáncer y que habían presentado progresión de la enfermedad después del tratamiento con quimioterapia basada en platino. Los resultados confirmaron que ambas formulaciones proporcionan una exposición comparable al medicamento, manteniendo la eficacia en términos de tasa de respuesta global (TRG) y supervivencia.

La TRG fue del 9% (IC del 95%: 5-13) en el grupo subcutáneo y del 8% (IC del 95%: 4-14) en el grupo intravenoso, sin diferencias significativas en la supervivencia libre de progresión o supervivencia global. Además, el perfil de seguridad fue similar, con efectos secundarios como fatiga, dolor musculoesquelético, tos y pérdida de apetito, consistentes con los reportados en la formulación intravenosa.

Esta nueva opción permitirá una administración más rápida, reduciendo el tiempo de infusión a solo siete minutos, lo que podría mejorar la experiencia del paciente y optimizar el manejo en centros de salud.

Fuente consultada:

FDA approves atezolizumab and hyaluronidase-tqjs for subcutaneous injection. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-atezolizumab-and-hyaluronidase-tqjs-subcutaneous-injection. Comunicado de prensa. Acceso el 12 de septiembre de 2024.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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