FDA amplia la aprobación de palbociclib en combinación con terapia endocrina en pacientes de sexo masculino con cáncer de mama avanzado, HR +, HER2 negativo.
La aprobación se basa en datos reales de registros de salud electrónicos que demostraron tasas de respuesta alentadoras con el inhibidor de CDK4 / 6 en combinación con un inhibidor de aromatasa o fulvestrant.
En esta población de pacientes el perfil de seguridad es consistente con la tolerabilidad en pacientes de sexo femenino tratadas con palbociclib.
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