La FDA aprobó el uso adyuvante de pembrolizumab en pacientes con melanoma con afectación de ganglios linfáticos después de la resección completa, según los resultados del ensayo EORTC1325 / KEYNOTE-054.
El estudio fase III KEYNOTE-054 que se llevó a cabo en colaboración con la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) y demostró que pembrolizumab prolongó significativamente la supervivencia sin recurrencia, lo que redujo el riesgo de recurrencia o muerte de la enfermedad en un 43% en comparación con placebo en pacientes con melanoma estadio III de alto riesgo resecado (HR = 0.57 [IC del 95%, 0.46, 0.70]; p <0.001).
Pembrolizumab es la primer terapia anti-PD-1 estudiada en el entorno adyuvante en pacientes con melanoma estadio IIIA (> 1 mm metástasis en los ganglios linfáticos), IIIB y IIIC.
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