La prueba ha demostrado una precisión del 99.0% para la identificación de variantes genéticas de alto riesgo
El 29 de septiembre, la FDA otorgó la autorización para la comercialización del panel de cánceres hereditarios comunes de Invitae, una innovadora prueba de diagnóstico in vitro que detecta cientos de variantes genéticas relacionadas con un alto riesgo de desarrollar cánceres específicos. Esta prueba analiza el ADN de una muestra de sangre para identificar variantes en 47 genes vinculados con elevado riesgo de cáncer. Aunque no abarca todos los genes asociados con la predisposición al cáncer, puede ayudar a identificar causas hereditarias de varios tipos de cáncer, incluyendo genes significativos como BRCA1, BRCA2 y genes asociados al síndrome de Lynch. La prueba ha demostrado una precisión superior al 99.0% en más de 9,000 muestras clínicas para la detección temprana de susceptibilidad genética al cáncer.
La prueba representa un avance en el diagnóstico temprano del cáncer y la identificación de variantes genéticas hereditarias. Con su capacidad para identificar genes de alto riesgo, como BRCA1 y BRCA2, esta prueba proporciona información importante para los médicos especialistas en oncología al evaluar el riesgo y desarrollar estrategias de prevención y tratamiento personalizadas para los pacientes.
Fuente consultada:
FDA Grants First Marketing Authorization for a DNA Test to Assess Predisposition for Dozens of Cancer Types. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-first-marketing-authorization-dna-test-assess-predisposition-dozens-cancer-types. Comunicado de prensa. Acceso el 2 de octubre de 2023.
Noticia redactada por Pamela Mercado
Para aclaraciones y comentarios contactar al correo [email protected]
¿No tienes una cuenta? Regístrate