La FDA aprobó belzutifán para el tratamiento de adultos y pacientes pediátricos ≥12 años con feocromocitoma o paraganglioma (PPGL, por sus siglas en inglés) localmente avanzado, irresecable o metastásico. Se trata de la primera aprobación de una terapia oral para esta indicación.
La aprobación se basó en los resultados del estudio LITESPARK-015, ensayo abierto y multicohorte, donde la cohorte A1 incluyó 72 pacientes con PPGL confirmado histológicamente y enfermedad avanzada no susceptible de cirugía. Los pacientes debían tener hipertensión controlada sin cambios recientes en tratamiento antihipertensivo.
Resultados de eficacia:
Las reacciones adversas más frecuentes (≥25%) fueron anemia, fatiga, dolor musculoesquelético, linfopenia, elevación de transaminasas, hipercalcemia, disnea, hiperpotasemia, leucopenia, cefalea, elevación de fosfatasa alcalina, mareo y náusea.
Dosificación:
El tratamiento debe continuarse hasta progresión o toxicidad inaceptable.
Fuente consultada:
FDA approves belzutifan for pheochromocytoma or paraganglioma. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-belzutifan-pheochromocytoma-or-paraganglioma. Comunicado de prensa. Acceso el 15 de mayo de 2025.
Noticia redactada por Karem Vázquez
Para aclaraciones y comentarios contactar al correo [email protected]
¿No tienes una cuenta? Regístrate