COFEPRIS otorga aprobación, y ya se encuentra disponible fruquintinib para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico en tercera línea o posteriores1
COFEPRIS recientemente aprobó el uso de fruquintinib para el tratamiento de pacientes con diagnóstico de cáncer colorrectal metastásico (CCRm) en tercera línea o posteriores. Además, el medicamento ya está disponible en México, ofreciendo una nueva alternativa para pacientes que han agotado tratamientos estándar como quimioterapia y otras terapias dirigidas. 1
Fruquintinib es un inhibidor oral altamente selectivo de los receptores VEGFR 1, 2 y 3, que favorecen el crecimiento y la diseminación tumoral. Su administración es oral, con una dosis aprobada de 5 mg una vez al día durante 21 días consecutivos, seguidos de 7 días de descanso, hasta la progresión de la enfermedad. 1
Su aprobación se basa en los estudios fase III FRESCO-2 y FRESCO. En FRESCO-2, realizado en pacientes altamente pretratados, la supervivencia global (SG) fue de 7.4 meses con fruquintinib frente a 4.8 meses con placebo (HR 0.66; 95% CI 0·55–0·80; p<0·0001), mientras que la supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 3.7 vs. 1.8 meses (HR 0·32; 95% CI 0·27–0·39; p<0·0001). En FRESCO, la SG alcanzó 9.3 meses frente a 6.6 meses con placebo (HR 0.65; 95% CI, 0.51-0.83; P < .001) y la SLP fue de 3.7 vs. 1.8 meses (HR 0.26; CI, 0.21-0.34; P < .001). 1
Además de prolongar la supervivencia, los estudios mostraron que fruquintinib no deteriora la calidad de vida y retrasa significativamente el deterioro funcional medido por ECOG (6.6 vs. 2.9 meses con placebo).2 Su perfil de seguridad es de acuerdo al mecanismo de acción del fármaco. Los eventos adversos grados 3/4 más frecuentes fueron hipertensión (21.2%), síndrome mano-pie (10.8%) y proteinuria (3.2%).1
Referencias:
- Takeda México. Exkruthera (fruquintinib). Información para prescribir.
- Sobrero A., Dasari A,. Aquino J., et al. Health related quality of life associated with fruquintinib in patients with metastatic colorectal cancer: Results from the FRESCO-2 study. European Journal of Cancer. 2025; 218. https://doi.org/10.1016/j.ejca.2025.115268
C-APROM/MX/FRQ/0019
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Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerencia Médica de ScienceLink.
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