El estudio fase II/III KC-WISE/KN026-001 evaluó el anticuerpo biespecífico dirigido contra HER2, anbenitamab (KN026), en combinación con quimioterapia, en pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica (G/GEJ, por sus siglas en inglés) previamente tratados con terapias basadas en trastuzumab.

El ensayo incluyó 188 pacientes chinos con enfermedad metastásica o localmente avanzada, en su mayoría en estadio IVB. La combinación de anbenitamab con quimioterapia redujo el riesgo de progresión o muerte en un 75% (HR 0.25; IC del 95% 0.17–0.39; p< 0.0001) y el riesgo de muerte en un 71% (HR 0.29; IC del 95% 0.17–0.50; p<0.0001), en comparación con la quimioterapia sola. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 7.1 meses frente a 2.7 meses, y la mediana de supervivencia global alcanzó 19.6 meses frente a 11.5 meses. Las tasas de supervivencia a 12 meses fueron del 79.1% frente al 48.0%, respectivamente.

Los beneficios en supervivencia se mantuvieron consistentes en los subgrupos predefinidos, independientemente del tipo de quimioterapia, la expresión de HER2, el número de líneas previas o la extensión metastásica.

La tasa de respuesta objetiva por revisión independiente fue del 55.8% con anbenitamab más quimioterapia frente al 10.8% con quimioterapia sola, con una mediana de duración de respuesta de 8.2 meses frente a 2.9 meses. La tasa de control de enfermedad fue del 80.0% frente al 41.9%, respectivamente.

El perfil de seguridad fue manejable, sin incremento en la toxicidad cardíaca. Los eventos adversos más frecuentes con anbenitamab fueron anemia (66%), leucopenia (58.5%), neutropenia (52.1%) y diarrea (48.9%). Las toxicidades de grado ≥3 ocurrieron en el 60.6% de los pacientes con anbenitamab más quimioterapia y en el 51.6% con quimioterapia sola.

Anbenitamab se une a dos dominios distintos del receptor HER2 y está diseñado para superar la resistencia observada tras el tratamiento con trastuzumab, frecuente en el primer año de terapia combinada con quimioterapia e inmunoterapia.

Fuente consultada:

Xu, J., Zhao, J., Liu, Y., Chen, Y., Li, S., Cheng, Y., Liu, B., Zhang, R., Yang, H., Liu, Z., Huang, M., Bai, Y., Zhang, H., Du, Y., Li, Z., Wu, X., Xie, Y., Zou, K., She, L., & Wang, L. (2025, octubre). LBA78 – KN026 in combination with chemotherapy for previously treated HER2-positive gastric or gastroesophageal carcinomas (GC/GEJC): Interim analysis of KC-WISE. Abstract # LBA78, presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.