Nivolumab con quimioterapia en primera línea continuó proporcionando una supervivencia a largo plazo sostenida en comparación con la quimioterapia, con un perfil de seguridad aceptable después de 5 años de seguimiento

En el reciente Congreso ASCO GI 2025, se comparten los datos actualizados del seguimiento a 5 años del estudio CheckMate 649, el cual evalúa la combinación de nivolumab con quimioterapia frente a quimioterapia sola en pacientes con cáncer gástrico, cáncer de la unión gastroesofágica y adenocarcinoma esofágico (GC/GEJC/EAC, por sus siglas en inglés) con enfermedad avanzada o metastásica, no positivos para HER2 y sin tratamiento previo. Estos datos son de gran relevancia, ya que amplían el conocimiento sobre la eficacia y seguridad de esta combinación en un seguimiento prolongado.

Los resultados a los 5 años de seguimiento mostraron que nivolumab más quimioterapia proporcionó beneficios clínicamente significativos en términos de supervivencia global (SG) y supervivencia libre de progresión (SLP), especialmente en pacientes con una alta expresión de PD-L1 (CPS ≥5). En este grupo, la SG fue notablemente superior, alcanzando el 16% a los 60 meses, frente al 6% en el grupo que recibió solo quimioterapia. La mediana de SG fue de 14.4 meses para el grupo de nivolumab más quimioterapia, en comparación con 11.1 meses en el grupo de quimioterapia sola (HR: 0.71; IC del 95%: 0.61–0.81).

En cuanto a la SLP, los pacientes tratados con nivolumab más quimioterapia tuvieron una mediana de 8.3 meses, frente a 6.1 meses en el grupo de quimioterapia sola (HR: 0.71; IC del 95%: 0.61–0.82), lo que también reflejó una ventaja para la combinación de nivolumab.

Además, las tasas de respuesta objetiva fueron significativamente más altas en el grupo de nivolumab + quimioterapia, con 60% de respuestas en pacientes con CPS ≥5, en comparación con 45% en el grupo de quimioterapia sola. La duración de la respuesta fue también más prolongada en el grupo de nivolumab, con una mediana de 9.6 meses, frente a 7.0 meses en el grupo de quimioterapia sola.

En cuanto a la seguridad, la combinación de nivolumab y quimioterapia mostró un perfil de seguridad aceptable a largo plazo sin identificarse nuevas señales de toxicidad.

En resumen, los resultados presentados en ASCO GI 2024 continúan respaldando el uso de nivolumab más quimioterapia como tratamiento estándar en primera línea para esta población de pacientes con enfermedad avanzada o metastásica, no positivos para HER2, especialmente en aquellos con alta expresión de PD-L1. Estos datos demuestran que la combinación no solo mejora la supervivencia y la respuesta en comparación con la quimioterapia sola, sino que también ofrece beneficios sostenidos a largo plazo con un perfil de seguridad favorable.

Fuente consultada:

Janjigian Y, Moehler M, Ajani J y cols. Nivolumab (NIVO) + chemotherapy (chemo) vs chemo as first-line (1L) treatment for advanced gastric cancer/gastroesophageal junction cancer/esophageal adenocarcinoma (GC/GEJC/EAC): 5-year (y) follow-up results from CheckMate 649. Abstract #398, presentado en el Simposio de Cáncer Gastrointestinal de ASCO 2025; del 23 al 25 de enero en San Francisco, California, EE.UU.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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