Lutecio-177 edotreótido demostró una supervivencia libre de progresión (SLP) significativamente mayor y una tasa de respuesta objetiva (TRO) superior en comparación con everolimus, con mejor tolerancia en pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NETs) de grado 1 o 2

Los resultados del ensayo fase III COMPETE fueron presentados recientemente y representan un hito clínico en el tratamiento de los tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NETs) de grado 1 y 2. Este estudio, el primero en comparar directamente una terapia radioligada con un tratamiento dirigido en este tipo de tumores, evaluó la eficacia y seguridad de lutecio-177 edotreótido (n = 207) frente a everolimus (n = 102) en pacientes con enfermedad avanzada, inoperable y progresiva, con expresión positiva de receptores de somatostatina. La población incluyó pacientes tanto en primera como en segunda línea, y el objetivo primario fue comparar la SLP.

La SLP centralmente evaluada fue de 23.9 meses con lutecio-177 edotreótido frente a 14.1 meses con everolimus, con una reducción del 33% en el riesgo de progresión o muerte (HR 0.67; p=0.0223). Esta ventaja fue consistente también en la evaluación local (23.9 vs 15.8 meses; HR 0.64; p=0.0043). En cuanto a la TRO, los resultados favorecieron de forma clara al radiofármaco: 21.9% vs 4.2% en la evaluación central y 30.5% vs 8.4% localmente (ambos con p<0.0001), indicando un mayor potencial de control tumoral.

Los beneficios se mantuvieron en múltiples subgrupos. En pacientes con tumores de grado 2, la SLP fue de 21.8 meses con lutecio-177 edotreótido frente a 9.2 meses con everolimus (HR 0.6; p=0.0031). Asimismo, en pacientes pretratados (segunda línea), la SLP fue de 23.9 vs 14.1 meses (HR 0.7; p=0.0444). Incluso en la población en primera línea, aunque la mediana de SLP no se alcanzó en el brazo del radiofármaco, se observó una tendencia favorable frente a los 18.1 meses con everolimus.

En términos de seguridad, el perfil fue más favorable con lutecio-177 edotreótido. Aunque el 82.0% de los pacientes presentaron efectos adversos relacionados al tratamiento, esta proporción fue significativamente menor en comparación con el 97.0% observado en el grupo de everolimus. Más relevante aún, solo 1.8% de los pacientes en el brazo del radiofármaco interrumpieron el tratamiento por toxicidad, en contraste con el 15.2% en el grupo de everolimus (p<0.0001). Entre los eventos adversos más comunes se incluyen toxicidades hematológicas y gastrointestinales, generalmente manejables.

En resumen, lutecio-177 edotreótido demostró una eficacia superior y un mejor perfil de tolerabilidad frente a everolimus en pacientes con GEP-NETs de grado 1 o 2, tanto en primera como en segunda línea de tratamiento, lo que respalda su posicionamiento como una opción terapéutica de alto valor clínico en este escenario.

Fuente consultada:

Capdevila J, Amthauer H, Ansquer C y cols. Efficacy, safety and subgroup analysis of 177Lu-edotreotide vs everolimus in patients with grade 1 or grade 2 GEP-NETs: Phase III COMPETE trial. Abstract #1706O, presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.