El ensayo ARES destaca con una respuesta global del 62% a los 28 días, posicionando a MaaT013 como una potencial terapia pionera para la enfermedad injerto contra huésped aguda refractaria (GI-aGvHD, por sus siglas en inglés)

El 8 de enero, MaaT Pharma anunció resultados prometedores del estudio ARES, un ensayo fase III europeo que representa un avance significativo en el manejo de la GI-aGvHD, una complicación grave en pacientes con trasplantes hematopoyéticos.

El estudio, que incluyó a 66 pacientes adultos en 50 centros europeos, evaluó la eficacia y seguridad de MaaT013 como tratamiento de tercera línea en pacientes refractarios a esteroides y ruxolitinib. El estudio alcanzó su objetivo primario, que fue la tasa de respuesta global. Los resultados revelaron que el 62% de los pacientes alcanzaron una respuesta global gastrointestinal a los 28 días, superando ampliamente la tasa esperada del 38%. Además, el 38% de los pacientes logró una respuesta completa y el 20% una respuesta parcial muy buena, según un Comité Independiente de Revisión.

Los datos también indicaron que la probabilidad de supervivencia a 12 meses fue del 54%, con una tasa significativamente mayor (67%) en pacientes que respondieron al tratamiento a los 28 días, en comparación con aquellos que no lo hicieron (28%).

Estos resultados consolidan el potencial de MaaT013 como la primera terapia de tercera línea aprobada para GI-aGvHD, una condición asociada a una supervivencia anual estimada en apenas 15%.

Con base en estos resultados, la compañía planea presentar una solicitud de autorización de comercialización ante la EMA en 2025, lo que podría acelerar la disponibilidad del tratamiento en Europa. Además, MaaT Pharma continuará ofreciendo MaaT013 mediante su programa de acceso temprano, que ya ha beneficiado a más de 100 pacientes en 2024.

Fuente consultada:

January 8, 2025: MaaT Pharma Announces Positive Topline Results from the Pivotal Phase 3 ARES Study Evaluating MaaT013 in acute Graft-versus-Host Disease. https://www.maatpharma.com/january-8-2025-maat-pharma-announces-positive-topline-results-from-the-pivotal-phase-3-ares-study-evaluating-maat013-in-acute-graft-versus-host-disease/. Comunicado de prensa. Acceso el 13 de enero de 2025.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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