Septiembre 22, 2026
Región:Estados Unidos
Gilteritinib frente a midostaurin en LMA FLT3m de nuevo diagnóstico: Resultados del estudio HOVON156
Hematología
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Junio 16, 2026

Gilteritinib frente a midostaurin en LMA FLT3m de nuevo diagnóstico: Resultados del estudio HOVON156

Junio 16, 2026

El estudio HOVON156 demuestra que el uso de gilteritinib en primera línea reduce significativamente las recaídas en leucemia mieloide aguda con mutación de FLT3

El ensayo aleatorizado fase III HOVON156/AMLSG28-18/PASHA evaluó a 768 pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) de nuevo diagnóstico con FLT3 mutado (ITD o TKD), elegibles para quimioterapia intensiva. Los pacientes recibieron inducción y consolidación con quimioterapia más gilteritinib (120 mg/día) o midostaurin (50 mg/12 horas), seguido de mantenimiento con el inhibidor respectivo o trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos (aloTPH).

Tras una mediana de seguimiento de 43.2 meses, la supervivencia global (SG), objetivo primario del estudio, no mostró diferencias estadísticamente significativas entre ambos brazos (HR: 1.02; IC 95%: 0.81–1.28; p=0.864). Por otro lado, la supervivencia libre de eventos mostró una mediana de 51.1 meses para gilteritinib frente a 19.9 meses para midostaurin (HR: 0.83; p=0.052). Las tasas de remisión completa (RC) evaluadas por el investigador tras la inducción fueron similares (79% frente a 83%).

La tasa de recaída morfológica tras alcanzar la RC fue notablemente inferior en la cohorte de gilteritinib (21% frente a 36%; HR: 0.68; p=0.003). Sin embargo, la SG tras la recaída favoreció al brazo de midostaurin (mediana de 10.2 frente a 7.2 meses; HR: 1.54), atribuible a una mayor utilización de gilteritinib como terapia de rescate (50% frente a 17%) y a una mayor tasa de aloTPH posterior a la progresión (34% frente a 22%) en los pacientes inicialmente tratados con midostaurin.

En cuanto al perfil de toxicidad, la mortalidad a los 60 días fue del 9% en el grupo de gilteritinib y del 6% en el de midostaurin. Los eventos adversos (EA) relacionados con el tratamiento grado ≥3 ocurrieron en el 23% de los pacientes con gilteritinib frente al 19% con midostaurin, documentándose tasas de EA graves del 68% y 59%, respectivamente.

Fuente consultada:
Gilteritinib versus midostaurin in patients with newly diagnosed FLT3-mutated acute myeloid leukemia eligible for intensive therapy: results from the phase 3 HOVON156/AMLSG28-18/PASHA trial. Abstract LB5005. Presentado en: Congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA); 11 a 14 de junio de 2026; Estocolmo, Suecia.

Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerencia Médica de ScienceLink. Para aclaraciones o comentarios, puede contactarnos al correo: [email protected] Disclaimer noticia: Este contenido tiene fines exclusivamente educativos y de divulgación científica para profesionales de la salud. Todos los derechos sobre el contenido original pertenecen a sus respectivos autores y/o entidades. La información aquí presentada es un resumen, traducción o adaptación y no reemplaza ni representa el contenido oficial ni la opinión de la fuente original. Esta publicación no constituye asesoramiento médico, diagnóstico ni recomendación terapéutica. Disclaimer podcast: Este podcast ha sido generado por inteligencia artificial (IA), utilizada para procesar, resumir y generar un análisis interpretativo de contenido proveniente de diversas fuentes científicas y académicas. Aunque el material ha sido revisado, los contenidos generados mediante IA pueden contener errores o interpretaciones imprecisas. No se garantiza la exactitud, exhaustividad o actualidad de la información aquí presentada. Este contenido tiene fines exclusivamente educativos y de divulgación científica, dirigido a profesionales de la salud. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico clínico ni recomendación terapéutica. La información presentada en este podcast puede derivarse de materiales sujetos a derechos de autor. Se ofrece en forma de resumen y análisis interpretativo, respetando las licencias aplicables o los principios de uso justo, sin reproducir fragmentos textuales de manera literal ni sustituir el acceso a las fuentes originales. Se recomienda acudir a las fuentes originales para una revisión directa y completa de los datos científicos. Todos los derechos sobre el contenido original pertenecen a sus respectivos autores y/o entidades. La información aquí presentada es un resumen, traducción o adaptación, y no representa ni reemplaza el contenido oficial, ni la opinión, ni está avalado por la fuente original. Cuando se incluyan datos preliminares o no revisados por pares, esto será indicado siempre que sea posible. La información presentada está sujeta a actualización a medida que se publica nueva evidencia. ScienceLink no asume responsabilidad alguna por decisiones clínicas tomadas con base en el contenido aquí difundido.
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