El estudio persevERA BC indica que la adición de giredestrant a palbociclib en primera línea para cáncer de mama RE+/HER2- avanzado no logra un beneficio estadísticamente significativo en la supervivencia libre de progresión
El ensayo clínico fase III persevERA BC asignó aleatoriamente a 992 pacientes con cáncer de mama RE+/HER2- sin tratamiento sistémico previo en el entorno avanzado o metastásico a recibir giredestrant (30 mg/día) más palbociclib (125 mg/día en los días 1-21 de cada ciclo de 28 días) o letrozol (2.5 mg/día) más palbociclib. Tras una mediana de seguimiento de 52.2 meses, se observaron 623 eventos de progresión de la enfermedad o muerte.
La mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 33.1 meses en el brazo de giredestrant en comparación con 28.2 meses en el brazo de letrozol, pero esta diferencia numérica no alcanzó significancia estadística (HR: 0.89; IC 95%: 0.76-1.05; p=0.1553). La tasa de respuesta objetiva (TRO) fue similar entre los grupos (60.2% vs 58.8%), mientras que la duración de la respuesta tendió a ser mayor con giredestrant (mediana de 38.5 vs 30.4 meses; HR: 0.80; p=0.056). Los datos de supervivencia global aún son inmaduros.
El perfil de seguridad fue consistente con los agentes individuales. Las tasas de interrupción de la terapia endocrina debido a eventos adversos fueron comparables (6.5% vs 5.5%).
Fuente:
Giredestrant (GIRE) + palbociclib (PALBO) vs letrozole (LET) + PALBO as first-line (1L) therapy in patients (pts) with estrogen receptor–positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer (ER+, HER2– LA/mBC): Primary analysis of the phase III persevERA BC trial. Abstract LBA1006. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2026, Chicago, IL, EE.UU.
Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerencia Médica de ScienceLink.
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