Se demostraron resultados favorables de SG y seguridad a largo plazo para ripretinib, con menos eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET) y una tasa menor de interrupciones del tratamiento

Durante el Simposio de Cánceres Gastrointestinales 2024, se dieron a conocer los resultados de INTRIGUE, un estudio fase III, abierto, aleatorizado, multicéntrico, que evaluó el uso de ripretinib vs. sunitinib en pacientes con tumor estromal gastrointestinal (GIST, por sus siglas en inglés) avanzado después de haber recibido tratamiento con imatinib.

En el análisis primario de la población con intención de tratar, ripretinib demostró una supervivencia libre de progresión (SLP) de 8 meses vs. 8.3 meses para sunitinib (HR: 1.05, p nominal= 0.72). Se reportaron menos pacientes EAET grado 3-4 con ripretinib (26.5%) en comparación con sunitinib (55.2%).

El análisis final, se realizó un seguimiento a 18 meses después del análisis primario basado en un corte de datos del 15 de marzo de 2023. Se reportó lo siguiente:

• Duración media del seguimiento de SG: 35.1 vs. 34.1 meses para ripretinib y sunitinib, respectivamente
• Mediana de SG: 35.5 VS. 31.5 meses para ripretinib vs. sunitinib (HR: 0.86; IC del 95%, 0.65 a 1.13; p nominal = 0.275)
• EAET grado 3-4 del 27.4% con ripretinib vs. 57.9 con sunitinib
• Menos interrupción del tratamiento debido a cualquier EAET con ripretinib (4.9%) vs. sunitinib (9.0%).
• Los EAET más comunes en el brazo de ripretinib fueron alopecia, fatiga y mialgia
• La mediana de SLP en la siguiente línea de tratamiento fue de 7.7 vs. 7.4 meses para ripretinib y sunitinib (HR: 1.03; IC del 95%, 0.78 a 1.35)
• Los pacientes en el brazo de ripretinib que recibieron sunitinib en tercera línea tuvieron una mediana de SLP en la siguiente línea de tratamiento de 8.5 meses vs. 6.3 meses para los pacientes en el brazo de sunitinib que recibieron regorafenib en tercera línea (HR: 0.90; IC del 95%, 0.66 a 1.24)

En el análisis final, la SG fue similar entre los brazos de tratamiento. El perfil de seguridad fue consistente y favorable para ripretinib en comparación con sunitinib en pacientes con GIST avanzado previamente tratados con imatinib.

Fuente consultada:
Deciphera Pharmaceuticals Presents Long-Term Follow-Up Results from INTRIGUE Phase 3 Clinical Study in Second-Line GIST Patients at the 2024 American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium. https://investors.deciphera.com/news-releases/news-release-details/deciphera-pharmaceuticals-presents-long-term-follow-results. Comunicado de prensa. Acceso el 19 de enero de 2024

Noticia redactada por Ximena Armenta

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