La mediana de supervivencia como la supervivencia extendida aumentaron en el glioblastoma recién diagnosticado y en el recurrente en pacientes tratados con DCVax-L.

Northwest Biotherapeutics informó el día de hoy que el estudio fase III (NCT00045968) que evaluó DCVax-L, demostró que tanto la mediana de supervivencia como la supervivencia extendida aumentaron en pacientes con glioblastoma recién diagnosticado y recurrente. El estudio cumplió su objetivo primario y secundario según el Plan de Análisis Estadístico para el ensayo.

Se mostró en el estudio que la mediana de supervivencia global (mSG) para pacientes con glioblastoma recién diagnosticados (n=232) fue de 19.3 meses desde la aleatorización (22.4 meses desde la cirugía) con DCVax-L vs. 16.5 meses desde la aleatorización con los controles (HR=0.80, p=0.002). La supervivencia a los 48 meses desde la aleatorización fue del 15.7 % vs. 9.9%, y a los 60 meses fue del 13% vs. 5.7%. Para el glioblastoma recurrente (n=64), la mSG fue de 13.2 meses desde la recaída vs. 7.8 meses (HR = 0.58, p <0.001). La supervivencia a los 24 y 30 meses después de la recurrencia fue del 20.7% vs. 9.6% y del 11.1% vs. 5.1%, respectivamente. En pacientes con glioblastoma recién diagnosticados con MGMT metilada, la mSG fue de 30.2 meses desde la aleatorización (33 meses desde la cirugía) con DCVax-L (n=90) vs. 21.3 meses con los controles (n=199) (HR=0.74, p=0.027).

En cuanto a la seguridad, de más de 2100 dosis de DCVax-L administradas durante el estudio, hubo 5 eventos adversos graves que se consideraron posiblemente relacionados con el tratamiento, 3 casos de edema intracraneal, 1 de náuseas y 1 de infección de ganglios linfáticos.

DCVax-L es una inmunoterapia personalizada y elaborada a partir de las propias células inmunitarias del paciente (células dendríticas) y antígenos (biomarcadores) de una muestra del tumor del paciente.

Northwest Biotherapeutics está trabajando actualmente en las solicitudes de aprobación regulatoria de DCVax-L.

Fuente:
Northwest Biotherapeutics Reports Positive Top-Line Results From Phase 3 Trial of DCVax®-L for Glioblastoma. https://www.prnewswire.com/news-releases/northwest-biotherapeutics-reports-positive-top-line-results-from-phase-3-trial-of-dcvax-l-for-glioblastoma-301681901.html. Comunicado de prensa. Acceso el 17 de noviembre de 2022.

Noticia redactada por Priscila González
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