Mustang Bio, Inc., ha recibido la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA para su virus oncolítico MB-108. Este tratamiento utiliza un virus del herpes simple tipo 1 (HSV-1) modificado para combatir el glioma maligno.
La estrategia de Mustang combina MB-108 con la terapia CAR-T MB-101. El glioma maligno, que incluye el glioblastoma recurrente y los astrocitomas de alto grado, es difícil de tratar y presenta una mediana en la tasa de supervivencia de apenas seis meses. El tratamiento propuesto pretende extender este tiempo de supervivencia al atacar el tumor desde dos frentes: MB-108 infecta las células tumorales, cambiando el microambiente tumoral y permitiendo que la terapia celular CAR-T MB-101 sea más efectiva al infiltrarse y destruir las células tumorales.
Los datos preclínicos respaldan la efectividad de la combinación MB-108 y MB-101, logrando en algunos casos que el sistema inmunológico del paciente reconozca y combata las células cancerígenas. En ensayos preliminares, los pacientes tratados con MB-101 presentaron remisiones completas, con duración de hasta 31 meses en algunos casos.
El desarrollo de esta terapia innovadora requiere financiamiento adicional y posiblemente una asociación estratégica para continuar los estudios en pacientes. A medida que avancen las investigaciones, la compañía planea solicitar también la designación de medicamento huérfano para MB-101, con el objetivo de fortalecer su enfoque dual en la lucha contra el glioma maligno.
Fuente consultada:
Mustang Bio Granted Orphan Drug Designation by U.S. FDA for MB-108 (HSV-1 oncolytic virus) to Treat Malignant Glioma. https://ir.mustangbio.com/news-events/press-releases/detail/184/mustang-bio-granted-orphan-drug-designation-by-u-s-fda-for. Comunicado de prensa. Acceso el 8 de noviembre de 2024.
Noticia redactada por Karem Vázquez
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