En el ensayo fase III INDIGO, vorasidenib redujo de forma marcada el crecimiento tumoral en pacientes con glioma con mutación en IDH1/2 (mIDH1/2), y la tasa de crecimiento tumoral durante los primeros seis meses predijo con precisión los resultados a largo plazo
Este estudio analizó si la tasa de crecimiento tumoral volumétrico podía predecir de forma temprana la evolución de pacientes con glioma grado 2 con mIDH1/2. Los datos provienen del ensayo fase III INDIGO, que comparó vorasidenib con placebo.
En total participaron 331 pacientes: 168 recibieron vorasidenib y 163 placebo. El estudio fue aleatorizado y controlado, y se midió el crecimiento del tumor durante los primeros seis meses usando modelos volumétricos precisos.
Los resultados mostraron una diferencia clara entre los tratamientos. Con vorasidenib, el tumor prácticamente no creció durante los primeros seis meses (–0.037 mL/6 meses), mientras que con placebo aumentó de tamaño de manera significativa (1.094 mL/6 meses). Otras medidas del crecimiento confirmaron esta diferencia: por ejemplo, la velocidad de expansión del tumor fue –0.142 mm/año con vorasidenib frente a 2.280 mm/año con placebo.
La tasa de crecimiento tumoral predijo muy bien la supervivencia libre de progresión y el tiempo hasta la siguiente intervención, y los pacientes con menor tasa de crecimiento tumoral tuvieron resultados claramente mejores. Además, el tratamiento con vorasidenib, el subtipo oligodendroglioma y un volumen tumoral inicial más bajo se asociaron con un crecimiento más lento.
En resumen, vorasidenib redujo notablemente el crecimiento del tumor y la tasa de crecimiento tumoral demostró ser un indicador temprano y útil para anticipar la evolución clínica en este tipo de glioma.
Fuente consultada:
Ellingson BM, Mellinghoff I, van den Bent MJ y cols. IMG-99. Volumetric tumor growth rate (TGR) modeling predicts clinical outcomes in patients with Grade 2, isocitrate dehydrogenase 1/2 mutant (mIDH1/2) glioma receiving vorasidenib or placebo in the Phase 3 INDIGO trial. Neuro-Oncology, Volume 27, Issue Supplement_5, November 2025, Pages v297–v298, https://doi.org/10.1093/neuonc/noaf201.1178.
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Noticia redactada por Pamela Mercado
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