La combinación demostró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de recurrencia (SLR) en la población con intención de tratar.
El día de hoy, Roche anunció que el estudio IMbrave050 alcanzó el objetivo primario de SLR en el análisis intermedio preespecificado.
IMbrave050 es un estudio fase III, abierto, multicéntrico, que aleatorizó 1:1 a 662 pacientes con carcinoma hepatocelular y con alto riesgo de recurrencia después de la resección quirúrgica o ablación, para recibir atezolizumab + bevacizumab cada tres semanas durante máximo 12 meses. El objetivo primario fue la SLR evaluada por un centro de revisión independiente y los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global, la SLR determinada por el investigador y en pacientes con enfermedad positiva para PD-L1.
La seguridad de la combinación fue consistente con el perfil de seguridad conocido y los resultados se discutirán con las autoridades sanitarias para informar sobre los próximos pasos regulatorios.
Fuente:
[Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR] Roche’s Tecentriq plus Avastin is the first treatment combination to reduce the risk of cancer returning in people with certain types of early-stage liver cancer in a Phase III trial. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2023-01-19. Comunicado de prensa. Acceso el 19 de enero de 2023.
Noticia redactada por Ximena Armenta
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