El estudio alcanzó su objetivo primario y continúa evaluando durvalumab en combinación con quimioembolización transarterial (TACE, por sus siglas en inglés) y bevacizumab para su objetivo secundario de supervivencia global (SG) en pacientes con carcinoma hepatocelular (HCC)

La combinación de durvalumab con TACE y bevacizumab llevó a una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con HCC aptos para embolización, cumpliendo con el objetivo primario del estudio fase III,  EMERALD-1. En cuanto a la seguridad, los perfiles de durvalumab con TACE y bevacizumab fueron consistentes con el perfil conocido de cada fármaco individualmente. No se identificaron nuevos hallazgos de seguridad.

El estudio EMERALD-1, es un estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico, está evaluando la eficacia y seguridad de durvalumab con TACE seguido de durvalumab con o sin bevacizumab en pacientes con carcinoma hepatocelular que no son elegibles para tratamiento curativo. El ensayo está asignando al azar a 600 pacientes en un formato 1:1:1 (Brazo A: TACE en combinación con durvalumab, brazo B: TACE en combinación con durvalumab y bevacizumab, brazo C: TACE en combinación con placebos) si tienen HCC confirmado no apto para tratamiento curativo, un puntaje de Child-Pugh de clase A a B7 y un estado de rendimiento ECOG de 0 o 1.

El objetivo primario fue la SLP en el brazo A vs. brazo C mediante una revisión radiológica independiente y ciega utilizando RECIST v1.1, y los objetivos secundarios incluyeron la SLP para el brazo B vs. brazo C, la SG, medidas de calidad de vida relacionada con la salud y la seguridad.

El ensayo continúa evaluando el objetivo secundario de SG, y los datos están planeados para ser presentados en una próxima reunión médica, así como compartidos con las autoridades regulatorias.

Fuente consultada:
inzi plus bevacizumab met primary endpoint for progression-free survival in liver cancer eligible for embolisation in EMERALD-1 Phase III trial. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/imfinzi-combination-improves-pfs-in-liver-cancer.html, Comunicado de prensa. Acceso el 09 de noviembre 2023.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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