• No se alcanzó una supervivencia global (SG) estadísticamente significativa (HR=0.84 [IC del 95%: 0.711]; p=0.0227).
• No se alcanzó la significancia estadística de supervivencia libre de progresión (SLP) en el primer análisis intermedio del estudio (HR=0.87 [IC del 95%: 0.73-1.02]; p=0-0466).
El día de hoy MSD y Eisai presentaron los resultados del análisis final de LEAP-002, un estudio fase III multicéntrico, doble ciego, con control activo, que aleatorizó 1:1 a pacientes con carcinoma hepatocelular (HCC) irresecable, para recibir pembrolizumab + lenvatinib vs. lenvatinib como monoterapia de 1L. Se evaluó la SG y la SLP de acuerdo con una revisión central independiente ciega basada en los criterios RECIST v1.1.
Los resultados obtenidos fueron:
El perfil de seguridad fue consistente con los datos previamente reportados sobre la combinación. Los resultados del estudio proporcionan información para brindar mejores tratamientos en pacientes con HCC.
Fuente: Merck and Eisai Present Results From Phase 3 LEAP-002 Trial Evaluating KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus LENVIMA® (lenvatinib) Versus LENVIMA Monotherapy in Patients With Unresectable Hepatocellular Carcinoma. https://www.merck.com/news/merck-and-eisai-present-results-from-phase-3-leap-002-trial-evaluating-keytruda-pembrolizumab-plus-lenvima-lenvatinib-versus-lenvima-monotherapy-in-patients-with-unresectable-hepatocel/. Comunicado de prensa. Acceso el 10 de septiembre de 2022.
Noticia redactada por Ximena Armenta
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