La adición de la combinación a la quimioembolización transarterial (TACE, por sus siglas en inglés) alcanzó una mediana de SLP de 14.6 meses frente a 10.0 meses con TACE sola en pacientes en etapa intermedia

En el Congreso ESMO 2024 se presentaron datos positivos del estudio fase III LEAP-012, que evaluó la combinación de TACE, lenvatinib y pembrolizumab en pacientes con hepatocarcinoma en etapa intermedia. Los resultados del análisis intermedio mostraron que añadir lenvatinib y pembrolizumab a TACE mejora significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con TACE sola.

Con un tiempo mediano desde la aleatorización hasta el corte de datos de 25.6 meses, la mediana de SLP fue de 14.6 meses para el grupo que recibió la combinación de lenvatinib y pembrolizumab frente a 10.0 meses para el grupo que solo recibió TACE (HR: 0.66; IC del 95%: 0.51–0.84; p= 0.0002).

Los datos de supervivencia global eran inmaduros y no se alcanzó el umbral de significancia (p= 0.025) (HR: 0.80; IC del 95% 0.57–1.11; p= 0.0867).

Por otro lado, en el perfil de seguridad del estudio LEAP-012, se mostraron que los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 a 5 fueron significativamente más frecuentes en el grupo de lenvatinib más pembrolizumab (73.0%) en comparación con el grupo solo con TACE (31.5%). Además, los eventos adversos llevaron a la discontinuación de ambos medicamentos en el 8.4% de los pacientes del grupo de combinación frente al 1.2% en el grupo de TACE.

Fuente consultada:

Llovet J, et al. Transarterial chemoembolization (TACE) with or without lenvatinib (len) + pembrolizumab (pembro) for intermediate-stage hepatocellular carcinoma (HCC): phase 3 LEAP-012 study. Presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2024, Barcelona, España; 13-17 de septiembre de 2024. LBA3.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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