El 49% de los pacientes tuvieron una respuesta objetiva y el 7% lograron una respuesta completa, resultados comparables a los obtenidos con el régimen de 5-FU

El tratamiento estándar para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC, por sus siglas en inglés) avanzado ha sido la combinación de pembrolizumab, platino y 5-FU. Sin embargo, en una publicación reciente en el Journal of Clinical Oncology, un estudio reciente sugiere que la quimioterapia (QT) alternativa, utilizando paclitaxel en lugar de 5-FU, podría ser una opción viable y menos onerosa para los pacientes.

Hace cinco años, la FDA aprobó el uso del inhibidor de PD-1, pembrolizumab, como tratamiento de primera línea para el HNSCC, basado en los resultados del ensayo KEYNOTE-048. Este tratamiento, ya sea en combinación con platino y 5-FU o solo en pacientes cuyos tumores expresan PD-L1, ha demostrado mejorar la supervivencia global (SG) en comparación con el cetuximab más QT.

A pesar de sus beneficios, el 5-FU presenta desafíos significativos debido a sus efectos tóxicos y su administración mediante infusión intravenosa continua. En este contexto, estudios han sugerido que el paclitaxel puede ser un sustituto adecuado del 5-FU, mostrando una eficacia similar en combinación con platino.

El estudio fase IIII KEYNOTE-B10, evaluó la seguridad y eficacia de pembrolizumab, carboplatino y paclitaxel como tratamiento de primera línea. El ensayo incluyó a 101 pacientes con HNSCC recurrente o metastásico. Los resultados del estudio mostraron que después de un seguimiento medio de 18.9 meses, el 49% de los pacientes mostraron una respuesta objetiva, el 7% tuvo una respuesta completa y resultados consistentes en diversos subgrupos, incluyendo pacientes negativos para PD-L1. La mediana de SG fue de 13.1 meses, comparable a los resultados del KEYNOTE-048.

En cuanto a la seguridad, el 95% de los pacientes experimentaron eventos adversos relacionados con el tratamiento, siendo los más comunes la disminución del recuento de neutrófilos, anemia, fatiga, alopecia y la reducción de los recuentos de glóbulos blancos y plaquetas. Un tercio de los pacientes tuvo reacciones a la infusión o eventos adversos inmunomediados, como hipotiroidismo e insuficiencia suprarrenal.

A pesar de las limitaciones de un ensayo de un solo brazo, los hallazgos del estudio, junto con la evidencia de estudios previos, respaldan la combinación de pembrolizumab, carboplatino y paclitaxel como una “buena alternativa” al platino y 5-FU.

Fuente consultada:

Pembrolizumab Plus Carboplatin and Paclitaxel Offers Alternative for Advanced HNSCC. https://dailynews.ascopubs.org/do/pembrolizumab-plus-carboplatin-and-paclitaxel-offers-alternative-advanced-hnscc. Comunicado de prensa. Acceso el 29 de julio de 2024.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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