Hoy, la FDA aprobó el biocomparable de eculizumab para tratar dos enfermedades raras: la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN), que afecta la sangre y puede causar anemia y coágulos sanguíneos, y el síndrome hemolítico urémico atípico (SHUa), que puede llevar a problemas renales y otras complicaciones serias.
El medicamento funciona bloqueando una parte del sistema inmunológico que causa la destrucción de los glóbulos rojos en la sangre, sin embargo, como todos los medicamentos, tiene riesgos. Uno de los riesgos más serios es el aumento del riesgo de infecciones graves como la meningitis, por lo cual los pacientes deben vacunarse antes de comenzar el tratamiento y estar alertas a los síntomas de infección.
Este biocomparable de eculizumab será distribuido bajo un programa especial de la FDA para garantizar su uso seguro.
Fuente consultada:
FDA Approves First Interchangeable Biosimilar for Two Rare Diseases. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-interchangeable-biosimilar-two-rare-diseases. Comunicado de prensa. Acceso el 29 de mayo de 2024.
Noticia redactada por Karem Vázquez
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Noticia revisada por Pamela Mercado
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