El esquema TMC-I (nivolumab a dosis ultrabaja más quimioterapia metronómica) prolonga significativamente la supervivencia global y reduce la toxicidad frente a la terapia estándar basada en platino en pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello recurrente o metastásico
Se presentó el ensayo clínico fase III, multicéntrico y abierto, que aleatorizó a 422 pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico a recibir paclitaxel 175 mg/m² más carboplatino AUC 6 cada 3 semanas o el régimen TMC-I (metotrexato oral 9 mg/m² semanal, celecoxib 200 mg dos veces al día, erlotinib 150 mg diario y nivolumab 20 mg intravenoso cada 3 semanas). La cohorte presentó una mediana de edad de 49.5 años, 85.5% eran hombres, y el 76.3% presentaba el tumor primario en la cavidad oral.
Tras una mediana de seguimiento de 11.9 meses para el brazo de intervención, el régimen TMC-I demostró una mejora estadísticamente significativa en el objetivo primario de supervivencia global (SG). La mediana de SG fue de 10.3 meses frente a 6.2 meses (HR: 0.565; IC 95%: 0.439–0.728; p < 0.001). A los 12 meses, la SG alcanzó el 46% con TMC-I frente al 23% con paclitaxel-carboplatino.
Los objetivos secundarios respaldaron estos hallazgos: la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 5.5 meses con TMC-I frente a 2.7 meses (HR: 0.465; IC 95%: 0.371–0.582; p < 0.001), y la tasa de respuesta objetiva se duplicó (53.4% frente a 24.1%; p < 0.001).
El perfil de seguridad fue superior en el grupo experimental, registrándose una menor incidencia de eventos adversos grado ≥3 (34.1% frente a 46.4%; p = 0.010), sin muertes asociadas al tratamiento y con preservación de la calidad de vida reportada por los pacientes. El costo mensual aproximado del régimen TMC-I es de 230 USD.
Fuente:
Ultra-low-dose immunotherapy plus oral metronomic chemotherapy versus paclitaxel-carboplatin in platinum-sensitive recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma: A randomized phase III trial. Abstract LBA6007. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2026, Chicago, IL, EE.UU.
Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerencia Médica de ScienceLink.
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