El estudio HARMONi-GI1 demostró beneficio estadísticamente significativo en SG con ivonescimab más quimioterapia frente a durvalumab más quimioterapia como tratamiento de primera línea del cáncer avanzado de vías biliares.
HARMONi-GI1 es un ensayo clínico fase III, multicéntrico y aleatorizado, realizado exclusivamente en China que evaluó ivonescimab más quimioterapia frente a durvalumab más quimioterapia. En un análisis interino preespecificado, el régimen con ivonescimab alcanzó su objetivo primario de supervivencia global (SG), mostrando una mejoría estadísticamente significativa frente al brazo control.
El ensayo también cumplió sus principales objetivos secundarios de supervivencia libre de progresión y tasa de respuesta objetiva. Los resultados detallados de eficacia y seguridad se presentarán en un próximo congreso médico.
HARMONi-GI1 representa el primer estudio fase III de ivonescimab en un tumor distinto al cáncer de pulmón y el primer ensayo clínico de esta fase en cáncer avanzado de vías biliares en demostrar superioridad en SG frente a un régimen de inmunoterapia más quimioterapia.
Ivonescimab es un anticuerpo biespecífico tetravalente dirigido contra PD-1 y VEGF. Aunque cuenta con aprobación en China para determinadas indicaciones en cáncer de pulmón de células no pequeñas, permanece como un agente en investigación y no está aprobado en América ni en Europa.
Fuente consultada:
Ivonescimab Plus Chemotherapy Demonstrates Statistically Significant Overall Survival Benefit Compared to Durvalumab Plus Chemotherapy in First-Line Advanced Biliary Tract Cancer in Single-Region Trial Conducted by Akeso in China. https://smmttx.com/news/press-releases/. Comunicado de prensa. Consultado el 27 de agosto de 2026.
Noticia redactada por la Dra. Melissa Nefertiti Martínez Márquez, Médico Residente de Oncología Médica (INCMNSZ)
Noticia revisada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerente Médico de ScienceLink
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