La estrategia perioperatoria también alcanzó una tasa de respuesta patológica completa cercana al 56% y mostró una reducción aproximada del 35% en el riesgo de muerte
Se dieron a conocer los resultados del estudio fase III KEYNOTE-B15, un ensayo internacional que evaluó una estrategia perioperatoria con inmunoterapia y terapia dirigida en pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo (MIBC, por sus siglas en inglés) candidatos a quimioterapia basada en cisplatino.
El estudio incluyó a 808 pacientes con MIBC elegible para cisplatino. Los participantes presentaban enfermedad en estadio T2 a T4a N0 o T1 a T4a con afectación ganglionar (N+), sin metástasis a distancia.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:
- 405 pacientes recibieron el conjugado anticuerpo-fármaco enfortumab vedotin combinado con el inhibidor de PD-1 pembrolizumab antes y después de la cirugía.
- 403 pacientes recibieron el tratamiento estándar: quimioterapia neoadyuvante basada en cisplatino seguida de cistectomía radical y linfadenectomía pélvica.
El objetivo primario fue la supervivencia libre de eventos (SLE), definida como el tiempo desde la aleatorización hasta recurrencia, progresión o muerte.
Entre los objetivos secundarios se incluyeron la supervivencia global (SG), la tasa de respuesta patológica completa, así como la evaluación de la seguridad y el perfil de eventos adversos.
Tras el seguimiento reportado, la combinación de enfortumab vedotin y pembrolizumab mostró una reducción del 47% en el riesgo de recurrencia o progresión en comparación con el tratamiento estándar.
- La tasa de respuesta patológica completa fue de casi 56% en el grupo experimental frente a 32.5% en el grupo tratado con cisplatino.
- La mediana de SLE no se alcanzó en el grupo experimental, mientras que fue de 48.5 meses en el grupo estándar.
- La SG tampoco se había alcanzado en ninguno de los dos brazos al momento del análisis; sin embargo, el grupo experimental mostró una reducción aproximada del 35% en el riesgo de muerte.
En cuanto a toxicidad, los eventos adversos grado 3 o mayor ocurrieron en 75.7% de los pacientes tratados con la combinación experimental, frente a 67.2% en el grupo estándar. Se observaron reacciones cutáneas graves en alrededor del 14% de los pacientes que recibieron enfortumab vedotin.
Los resultados abren el debate sobre un posible cambio en el estándar terapéutico en una población históricamente tratada con esquemas basados en platino, y plantean nuevas preguntas sobre selección de pacientes, biomarcadores predictivos y optimización del balance entre eficacia y toxicidad.
Fuente consultada:
Targeted Drug Combined With Immunotherapy May Reduce Risk of Recurrence for Some People With Muscle-Invasive Bladder Cancer. https://www.asco.org/about-asco/press-center/targeted-drug-combined-with-immunotherapy-may-reduce-risk. Presentado durante la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica sobre tumores genitourinarios del 2026 en San Francisco, California, EE.UU.
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Noticia redactada por Karem Vázquez
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