Los resultados del estudio fase III Krascendo 1 evidencian que el uso de divarasib reduce significativamente el riesgo de progresión y de muerte en comparación con sotorasib o adagrasib en pacientes con CPCNP avanzado previamente tratados.
El estudio Krascendo 1 es un ensayo clínico fase III, global, abierto y aleatorizado, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de divarasib, un inhibidor de KRAS G12C de nueva generación, frente a la elección del investigador (sotorasib o adagrasib). La cohorte incluyó a 338 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C que habían recibido al menos una línea de tratamiento sistémico previo, incluyendo quimioterapia basada en platino e inmunoterapia. Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 para recibir divarasib oral (n=167) o el tratamiento control con sotorasib o adagrasib (n=171). El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP), y la supervivencia global (SG) y la tasa de respuesta objetiva (TRO) fueron objetivos secundarios clave.
Tras una mediana de seguimiento de 14.3 meses, divarasib demostró una mejoría estadísticamente significativa en la SLP, alcanzando una mediana de 9.8 meses frente a 5.7 meses en el brazo control (HR: 0.58; IC del 95%: 0.44–0.76; p<0.0001). Adicionalmente, el esquema con divarasib prolongó significativamente la SG, reportando una mediana de 17.7 meses en comparación con 12.0 meses en el grupo de control (HR: 0.56; IC del 95%: 0.41–0.78; p=0.0005). La TRO también fue superior con divarasib, logrando un 58.4% frente al 32.3% del control.
Los eventos adversos grado 3 o 4 se presentaron en menor medida en la cohorte de divarasib (24.6%) en comparación con el brazo control (34.5%). La discontinuación definitiva de la terapia debido a toxicidad relacionada ocurrió en el 4.8% y el 11.7% de los pacientes, respectivamente, destacando un perfil de seguridad favorable a pesar de que la mediana de duración del tratamiento con divarasib fue de más del doble que en el grupo control (11.3 meses frente a 5.0 meses).
Fuente consultada:
Skoulidis F. Krascendo 1: Efficacy and safety of divarasib (diva) vs sotorasib (soto) or adagrasib (ada) in previously treated locally advanced or metastatic KRAS G12C-mutated NSCLC. Abstract LBA5. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) de 2026, Madrid, España.
Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerente Médico de ScienceLink.
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