El ensayo clínico aleatorizado NRG-BR002 no demostró beneficio en SLP ni SG al añadir tratamiento ablativo dirigido a las metástasis a la terapia sistémica de primera línea en pacientes con cáncer de mama oligometastásico.
El tratamiento ablativo de las metástasis mediante radioterapia estereotáctica corporal (SBRT) o cirugía se ha utilizado en pacientes con enfermedad oligometastásica, aunque su beneficio en cáncer de mama continúa siendo incierto. El estudio NRG-BR002, fase II/III, aleatorizado y multicéntrico, incluyó 125 pacientes con cáncer de mama y hasta cuatro metástasis, enfermedad primaria controlada y sin progresión durante el tratamiento sistémico de primera línea. Las pacientes fueron asignadas a tratamiento sistémico exclusivo (n=65) o combinado con ablación de todas las metástasis (n=60). El 79% presentaba enfermedad con receptores hormonales positivos y HER2 negativo, y el 93% de las pacientes del grupo experimental recibió SBRT.
En el análisis primario de fase II, con una mediana de seguimiento de 29.9 meses, la supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 19.5 meses con ablación frente a 23.0 meses sin ablación (HR, 0.92; IC 95%, 0.57-1.47; p unilateral=0.36). Al no cumplirse el criterio de eficacia preespecificado, el estudio no avanzó a una fase III.
En el análisis de seguimiento extendido, con una mediana de 57.5 meses, tampoco se observaron diferencias significativas en SLP (HR, 0.93; IC 95%, 0.60-1.44; p=0.38) ni en supervivencia global (HR, 0.94; IC 95%, 0.56-1.60; p=0.41). Un análisis exploratorio identificó una posible asociación entre niveles bajos o indetectables de células tumorales circulantes y mayor beneficio de la ablación.
El tratamiento fue generalmente bien tolerado, sin toxicidades grado 4 o 5 asociadas a la ablación; se notificaron eventos grado 3 en el 5% de las pacientes del grupo experimental.
Fuente consultada:
Chmura SJ, Winter KA, Woodward WA, et al. NRG-BR002: A Randomized Phase II/III Trial of Metastasis-Directed Ablation With First-Line Systemic Therapy for Oligometastatic Breast Cancer. J Clin Oncol. Publicado en línea el 7 de octubre de 2026. doi:10.1200/JCO-26-00201.
Noticia redactada por la Dra. Melissa Nefertiti Martínez Márquez, Médico Residente de Oncología Médica (INCMNSZ)
Noticia revisada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerente Médico de ScienceLink
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