Tras lenalidomida y anti-CD38: ¿puede mezigdomide + Kd mejorar la SLP en mieloma múltiple R/R? Estudio fase III SUCCESSOR-2
Se han comunicado resultados positivos con la combinación de mezigdomide más carfilzomib y dexametasona (Kd) frente a Kd en términos de supervivencia libre de progresión (SLP) en mieloma múltiple en recaída o refractario (R/R); sin embargo, hasta el momento no se han reportado valores específicos de mediana de SLP ni del hazard ratio (HR)
El estudio fase III SUCCESSOR-2 evaluó la eficacia y seguridad de mezigdomide oral en combinación con carfilzomib y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario, una patología hematológica caracterizada por recaídas sucesivas y resistencia progresiva al tratamiento. El ensayo fue multicéntrico, abierto y aleatorizado, comparando mezigdomide más carfilzomib y dexametasona frente a carfilzomib y dexametasona como terapia estándar.
El objetivo primario fue la SLP. En el análisis interino de la fase III, la combinación con mezigdomide demostró una mejora estadísticamente significativa en la SLP en comparación con el esquema de carfilzomib y dexametasona. Los objetivos secundarios incluyeron supervivencia global, tasa de respuesta objetiva, duración de la respuesta, tiempo a progresión, tiempo al siguiente tratamiento, negatividad de enfermedad mínima residual y calidad de vida relacionada con la salud.
La población del estudio incluyó pacientes previamente tratados y expuestos a terapias estándar para esta patología, incluyendo lenalidomida y anticuerpos anti-CD38. Los resultados mostraron un beneficio en el control de la enfermedad con la adición de mezigdomide al esquema basado en carfilzomib. Los datos completos de magnitud del beneficio, incluidos HR, IC del 95% y medianas de SLP, serán presentados en un congreso médico y reportados en futuras publicaciones científicas.
En términos de seguridad, los eventos adversos observados con la combinación de mezigdomide, carfilzomib y dexametasona fueron consistentes con el perfil de seguridad previamente conocido de estos agentes y del régimen combinado, sin identificarse nuevas señales de seguridad durante el análisis interino.
Fuente consultada:
Bristol Myers Squibb Announces Positive Phase 3 Results from the SUCCESSOR-2 Study of Oral Mezigdomide in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. https://investors.bms.com/iframes/press-releases/press-release-details/2026/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Positive-Phase-3-Results-from-the-SUCCESSOR-2-Study-of-Oral-Mezigdomide-in-Relapsed-or-Refractory-Multiple-Myeloma/default.aspx. Comunicado de prensa. Acceso el 9 de marzo de 2026.