La Comisión Europea aprueba epcoritamab con lenalidomida y rituximab para pacientes con linfoma folicular en segunda línea
La Comisión Europea aprobó la combinación de epcoritamab, lenalidomida y rituximab, la primera terapia basada en biespecíficos autorizada en la región para pacientes con linfoma folicular tras la recaída o refractario en segunda línea
La aprobación de la Comisión Europea se fundamenta en los resultados del ensayo clínico fase III EPCORE FL-1, que evaluó la adición del anticuerpo biespecífico subcutáneo epcoritamab al esquema estándar de lenalidomida y rituximab (n=243) frente a lenalidomida y rituximab como control (n=245). El análisis de eficacia sobre el objetivo coprimario de supervivencia libre de progresión demostró que el régimen experimental redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 79% (HR: 0.21; IC 95%: 0.13-0.33, p<0.0001).
Adicionalmente, se confirmó una superioridad estadística en la tasa de respuesta objetiva, alcanzando un 96% en la cohorte del biespecífico frente al 81% (IC 95%: 72.7-87.7; p<0.0001) del grupo control. Con particular relevancia clínica, el 74% de los pacientes tratados con la triple combinación logró una respuesta completa, contra el 43% documentado en el brazo estándar.
En cuanto a seguridad, el perfil de tolerabilidad fue consistente con el mecanismo de acción de los fármacos individuales. Se reportaron eventos adversos graves en el 44% de los pacientes bajo el régimen de epcoritamab. Los eventos graves más frecuentes (≥5%) incluyeron síndrome de liberación de citocinas, neumonía, infección por COVID-19 y neutropenia grave y fiebre. La toxicidad condujo a la interrupción permanente del tratamiento en el 6.6% de los casos, y a retrasos de dosis en el 70%.
Fuente consultada:
AbbVie Announces TEPKINLY® (epcoritamab) in Combination with Lenalidomide and Rituximab is Approved by the European Commission for the Treatment of Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma. https://news.abbvie.com/2026-07-06-AbbVie-Announces-TEPKINLY-R-epcoritamab-in-Combination-with-Lenalidomide-and-Rituximab-is-Approved-by-the-European-Commission-for-the-Treatment-of-Relapsed-or-Refractory-Follicular-Lymphoma. Comunicado de prensa. Consultado el 6 de julio de 2026.