En pacientes con cáncer de vejiga músculo invasivo tratados en contexto perioperatorio, la depuración del ADN tumoral urinario (utDNA, por sus siglas en inglés) antes de la cistectomía se asoció con una mejora significativa en la supervivencia libre de eventos (SLE), con un HR de 0.24 y un IC del 95% de 0.09 a 0.62, mientras que niveles bajos basales de utDNA mostraron un HR de 0.65, con un IC del 95% de 0.40 a 1.04
El estudio fase III NIAGARA evaluó la adición de durvalumab al tratamiento perioperatorio con quimioterapia neoadyuvante basada en cisplatino más gemcitabina y cistectomía radical en pacientes con cáncer de vejiga músculo invasivo (cT2-T4aN0/1M0). Los objetivos primarios fueron SLE y respuesta patológica completa (pCR, por sus siglas en inglés). En un análisis exploratorio se estudió el utDNA y el ADN tumoral circulante (ctDNA, por sus siglas en inglés) mediante ensayo personalizado en una población evaluable para biomarcadores de 265 pacientes, 134 en el brazo con durvalumab y 131 en el comparador.
Al inicio, niveles bajos de utDNA se asociaron con mayor SLE frente a niveles altos, con un HR de 0.65 y un IC del 95% de 0.40 a 1.04. La tasa de utDNA positivo disminuyó de 85% al inicio a 55% antes de la cistectomía. La depuración de utDNA se asoció con mayor SLE, con un HR de 0.24 y un IC del 95% de 0.09 a 0.62, y fue 12% superior en el brazo con durvalumab frente al comparador, 39% versus 27%.
El estado de utDNA previo a la cistectomía se asoció con pCR, observándose 72% de pCR en pacientes utDNA negativo frente a 18% en utDNA positivo. A los 24 meses, la tasa estimada de SLE fue de 90%, IC del 95% de 83 a 97, en pacientes con doble negatividad utDNA y ctDNA; 75%, IC del 95% de 65 a 87, en utDNA positivo y ctDNA negativo; y 55%, IC del 95% de 41 a 75, en doble positividad.
En el cáncer de vejiga músculo invasivo tratado en contexto perioperatorio, la depuración de utDNA y su evaluación conjunta con ctDNA antes de la cistectomía se asociaron con SLE y pCR, aportando información pronóstica complementaria sobre el estadio patológico al momento de la cirugía.
Fuente consultada:
Van Der Heijden MS. Urinary tumor DNA (utDNA) and circulating tumor DNA (ctDNA) in patients with muscle-invasive bladder cancer who received perioperative durvalumab in NIAGARA. J Clin Oncol 44, 2026 (suppl 7; abstract 636). doi:10.1200/JCO.2026.44.7_suppl.636. Presentado durante el 2026 ASCO Genitourinary Cancers Symposium en San Francisco, California, EE.UU.
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