Biocon Biologics Ltd, una subsidiaria de Biocon Ltd, anunció que la FDA ha aprobado su biocomparable de bevacizumab para uso intravenoso en el tratamiento de diversos tipos de cáncer. Esta aprobación amplía el acceso a un tratamiento más accesible para los pacientes, ofreciendo una opción terapéutica equivalente al medicamento de referencia de Roche. Bevacizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que inhibe el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), bloqueando la angiogénesis, un proceso esencial para el suministro de sangre al tumor.
La aprobación se basó en un paquete de datos comparativos que incluyó estudios de farmacocinética, seguridad, eficacia e inmunogenicidad, los cuales demostraron que no existen diferencias clínicamente significativas entre el biocomparable de bevacizumab y el producto de referencia. Estos resultados confirman que el biocomparable es una alternativa válida y segura, con el mismo perfil de eficacia y seguridad que el medicamento original.
Fuente consultada:
Biocon Biologics Announces U.S. FDA Approval for Jobevne™, Biosimilar Bevacizumab, Expanding Its Oncology Portfolio. https://www.bioconbiologics.com/biocon-biologics-announces-u-s-fda-approval-for-jobevne-biosimilar-bevacizumab-expanding-its-oncology-portfolio/. Comunicado de prensa. Acceso el 10 de abril de 2025.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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