En el estudio ATOMIC, añadir atezolizumab a mFOLFOX6 mejoró la supervivencia libre de enfermedad frente a quimioterapia sola.
La FDA autorizó la combinación de atezolizumab con quimioterapia el 8 de octubre de 2026 para el escenario adyuvante de cáncer de colon con deficiencia de reparación de errores de apareamiento (dMMR) etapa III.
La evidencia que sustenta dicha aprobación proviene del estudio ATOMIC, un ensayo clínico fase III, aleatorizado, abierto y multicéntrico que incluyó 712 pacientes tras resección completa. Comparó 12 ciclos de atezolizumab más mFOLFOX6, seguidos de seis meses de atezolizumab, frente a 12 ciclos de mFOLFOX6. El objetivo primario fue la supervivencia libre de enfermedad (SLE).
Con una mediana de seguimiento de 40.9 meses, la SLE a 3 años fue del 86.3% en el grupo de atezolizumab-mFOLFOX6, en comparación con el 76.2% en el grupo de mFOLFOX6 (HR: 0.50; IC del 95%: 0.35 a 0.73; p<0.001).
Las información de prescripción incluye advertencias por reacciones inmunomediadas y relacionadas con la infusión, complicaciones del trasplante alogénico y toxicidad embriofetal. El tratamiento combina inmunoterapia y quimioterapia durante seis meses, seguido de seis meses de monoterapia, salvo que existe recurrencia de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Fuente consultada
FDA approves atezolizumab in combination with chemotherapy for Stage III mismatch repair deficient colon cancer. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-atezolizumab-combination-chemotherapy-stage-iii-mismatch-repair-deficient-colon-cancer. Comunicado de prensa. Consultado el 8 de octubre de 2026.
Redacción:
Dr. Héctor Raúl González Sánchez
Especialista en Oncología Médica
Gerente Médico de ScienceLink
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