La reciente aprobación de pegfilgrastim-pccg ofrece un nuevo biosimilar destinado a disminuir la incidencia de neutropenia grave y fiebre en pacientes con bajo quimioterapia mielosupresora
Pegfilgrastim-pccg, un biosimilar del factor estimulante de colonias de granulocitos (FECG), ha sido aprobado para su uso en pacientes adultos y pediátricos. Su administración está indicada tanto para la prevención de infecciones secundarias a tratamientos antineoplásicos mielosupresores como para aumentar la supervivencia en el subsíndrome hematopoyético por exposición aguda a radiación. El fármaco (disponible en jeringa prellenada de dosis única de 6 mg/0.6 mL) no está autorizado para la movilización de células progenitoras en el contexto del trasplante de células progenitoras hematopoyéticas.
Dentro del perfil de seguridad, las reacciones adversas más comunes (con una diferencia de incidencia ≥ 5% en comparación con el grupo placebo) son el dolor óseo y el dolor en las extremidades. Es imperativa la vigilancia clínica estrecha para detectar complicaciones graves de aparición aguda, incluyendo ruptura esplénica, síndrome de dificultad respiratoria aguda, glomerulonefritis, síndrome de fuga capilar y leucocitosis severa (≥ 100 x 109/L).
Adicionalmente, se advierte sobre un incremento en el riesgo de desarrollar síndrome mielodisplásico y leucemia mieloide aguda en la población de pacientes con cáncer de mama y cáncer de pulmón.
Fuente consultada:
FDA Approves ENNUMO™ (pegfilgrastim-pccg), Accord BioPharma’s Second Pegfilgrastim Biosimilar to NEULASTA® (pegfilgrastim). https://www.accordbiopharma.com/news/fda-approves-ennumo-pegfilgrastim-pccg-accord-biopharmas-second-pegfilgrastim-biosimilar-to-neulasta-pegfilgrastim/. Comunicado de prensa. Consultado el 10 de julio de 2026.
Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerencia Médica de ScienceLink.
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