La FDA otorgó la aprobación a relacorilant en combinación con nab-paclitaxel en cáncer epitelial de ovario, de tuba uterina o primario peritoneal resistente a platino tras demostrar una reducción del riesgo de muerte del 35%

La aprobación se sustenta en los resultados del estudio fase III ROSELLA, un ensayo multicéntrico y abierto que incluyó a 381 pacientes con cáncer epitelial de ovario, de tuba uterina o primario peritoneal resistente a platino. Los criterios de inclusión requirieron de una a tres líneas previas de tratamiento sistémico, incluyendo obligatoriamente el uso previo de bevacizumab y platinos.

Los resultados de eficacia demostraron una mejora estadísticamente significativa en los dos objetivos primarios. La supervivencia libre de progresión (SLP), evaluada mediante revisión central independiente, fue de 6.5 meses para el brazo de relacorilant con nab-paclitaxel, frente a 5.5 meses con nab-paclitaxel en monoterapia (HR: 0.70; IC 95%: 0.54-0.91; p=0.0076). De mayor impacto clínico, la supervivencia global (SG) alcanzó los 16 meses en el grupo experimental comparado con 11.9 meses en el brazo control (HR: 0.65; IC 95%: 0.51-0.83; p=0.0004).

El esquema posológico aprobado consiste en 150 mg de relacorilant por vía oral administrados el día previo, el día de la infusión y el día posterior a cada dosis de nab-paclitaxel. Respecto al perfil de seguridad, las reacciones adversas más comunes incluyeron anemia, neutropenia, fatiga, náuseas, diarrea y trombocitopenia. Se identificó una contraindicación absoluta para el uso concomitante con corticoesteroides en indicaciones de riesgo vital, dada la naturaleza de relacorilant como antagonista del receptor de glucocorticoides.

La incorporación de relacorilant al arsenal terapéutico permite modular la resistencia a la quimioterapia mediada por el receptor de glucocorticoides. Esta aprobación valida una nueva alternativa con beneficio demostrado en SG para una población previamente tratada con platinos y bevacizumab.

Fuente consultada:

FDA approves relacorilant with nab-paclitaxel for platinum-resistant epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer. Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Acceso el 25 de marzo de 2026.

Noticia revisada por el Dr. Héctor González, Gerencia Médica de ScienceLink.

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